塞來昔布膠囊(西樂葆)

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塞來昔布膠囊用于緩解成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。主要成分是塞來昔布。化學(xué)名稱：4-[5-(4-甲苯基)-3-(三氟甲基)-1氫-1-吡唑－1基苯磺酰胺。塞來昔布膠囊的致畸作用是什么？

塞來昔布膠囊是具有獨特作用機制的新一代化合物，即特異性抑制環(huán)氧化酶-2.炎癥刺激可誘導(dǎo)環(huán)氧化酶-2(COX-2)產(chǎn)生，導(dǎo)致炎性前列腺素的合成和積累，特別是前列腺素E2，可引起炎癥、水腫和疼痛。而塞來昔布可通過抑制環(huán)氧化酶-防止炎性前列腺素的產(chǎn)生，達到抗炎、鎮(zhèn)痛、退熱的效果。

塞來昔布膠囊的不良反應(yīng)：臨床試驗報告的不良反應(yīng)按發(fā)生率分為：1%，但相當(dāng)于或少于安慰劑組：中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛。胃腸道：便秘和惡心。其他：關(guān)節(jié)痛、背痛、失眠、肌肉痛、外周痛和瘙癢。

塞來昔布膠囊的致畸作用：妊娠分級C等級。口服劑量150mg/kg/day時(按AUC0-24計，暴露劑量和臨床劑量約為200mg胚胎異常的發(fā)生率增加，如肋骨融合、胸骨節(jié)融合增加，如肋骨融合、胸骨節(jié)融合和胸骨節(jié)畸形。在兩項關(guān)于大鼠的研究中，其中一項發(fā)現(xiàn)口服劑量為30mg/kg/天時(按AUC0-24計，暴露劑量和臨床劑量約為200mg每天兩次相當(dāng)于6倍)，劑量依賴性膈疝增加。沒有孕婦應(yīng)用這個產(chǎn)品的研究。只有考慮到潛在的好處大于對胎兒的傷害，才能考慮在懷孕期間使用這個產(chǎn)品。

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