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自磷酸奧司他韋上市后,陸續收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發生自我傷害和譫妄事件的報告,大部分報告來自日本,主要是兒科患者,但磷酸奧司他韋與這些事件的相關性還不清楚。在使用該藥物治療期間,應該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進行密切監測。
1、尚無證據顯示磷酸奧司他韋對甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。
2、奧司他韋對1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。
3、奧司他韋對13歲以下兒童預防流感的安全性和有效性尚未確定。
4、在健康狀況差或不穩定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無資料。
5、在免疫抑制的患者中奧司他韋治療和預防流感的安全性和有效性尚不確定。
6、在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發癥發生率無差別。
7、對肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患者,用于治療和預防的推薦劑量應做調整。磷酸奧司他韋不推薦用于肌酐清除率小于10毫升/分鐘的患者,和嚴重腎功能衰竭需定期進行血液透析和持續腹膜透析的患者。
8、無腎功能衰竭兒童的藥物劑量的資料。
廣州
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