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  格列衛以其高的總生存率、治療反應和疾病進展變緩，成為慢性髓性白血病新的治療標準。近90％的費城染色體陽性CML患者在使用個列衛的第五年仍然存活，同時新的分析表明其中因CML死亡的患者少于5％。 

  IRIS具有意義的研究中，格列衛治療反應率在五年內顯著增長，該研究是有史以來在CML患者中進行的規模最大的一次。隨患者服用格列衛時間的延長，年疾病進展率持續下降，在第五年降低至0.6％。巴塞爾，2006年6月3日－隨著患者服藥時間的延長，格列衛（imatinib）的治療反應率隨時間進展持續加強，而年疾病進展風險持續降低，這些數據來源于對慢性髓性白血病的患者里程碑式研究的五年數據，研究所采用的疾病樣本均為危及生命的慢性髓性白血病。 

  “國際干擾素和STI571隨機研究”（IRIS）的結果在美國臨床腫瘤學會2006年年會上公布。從IRIS研究得到的數據表明接受格列衛治療的患者在第五年的總生存率為89.4％（86％至92％），此研究是對新診斷出的患有慢性期費城染色體陽性（Ph+)）慢性髓性白血病（CML）的成年患者迄今為止最大規模的臨床試驗。這考慮到了所有原因造成的死亡，而只有4.6％的患者的死亡與白血病相關。在格列衛生效之前，約50％的患者在三到五年后發展至Ph+ CML的進展期（加速期或急變期），而這些患者的生存時間通常也是短暫的。 

  開始于2000年6月的III期臨床試驗的結果同樣表明，在治療的第一年和第五年之間發生完全細胞遺傳學反應的患者數量從69％增長至87％。此外，年疾病進展風險持續降低——在第五年降低至0.6％。“很少有腫瘤藥物可以給患者提供，隨著其治療時間的延長可以獲得更好的治療效果” 諾華腫瘤學總裁David Epstein說。“長期使用格列衛可得到顯著的療效，這表明，好的科學將會使致命的癌癥在持續的、良好耐受的靶向性治療下轉化為潛在的可控的狀態。” 

  據估計有93％的早期慢性期CML患者服用格列衛后沒有惡化為疾病的快速致死惡性階段，有83％的患者在五年隨訪期內達到了無疾病進展存活。 

  IRIS研究細節 

  “國際干擾素和STI571隨機研究”（IRIS）是一項開放性的III期臨床試驗，在16個國家的177個中心登記了1,106名新診斷的慢性期Ph+ CML患者。研究分為兩個試驗組：一組患者接受400mg/日的格列衛；另一組5 MIU/m2/日的干擾素（IFN），并聯合20 mg/m2/日的Ara-C，每月給藥10天。由于耐受性原因，缺少或失去治療反應，有69％的IFN/Ara-C組患者轉至格列衛組，而僅有3％的格列衛組患者轉至IFN/Ara-C組。 

  格列衛治療累計得到的最優治療反應在第一年和第五年之間的治療中有著顯著提高。在此期間，完全血液學反應從96％上升至98％，主要細胞遺傳學反應從85％上升至92％，同時完全細胞遺傳學反應從69％上升至87％。 

  所謂的完全血液學反應指患者的血細胞計數恢復正常。細胞遺傳學反應指使用標準實驗室手段所能檢測到的Ph+細胞數量減少或消失。 

  格列衛作為Ph+ CML的初始藥物治療方案，在5年的隨訪期內有著持續的良好的耐受性。詳情請參見“格列衛禁忌癥、警示和不良事件”。 

  關于格列衛 

  Glivec是一種信號轉導抑制劑，于2001年首次投放市場，目前已經在80多個國家上市( 中國于2002年上市)，被批準用于治療費城染色體陽性（Ph+）的慢性髓性白血病（CML）。這是在掌握某種癌細胞工作原理的條件下，經過合理藥物設計而得到的第一批腫瘤藥物之一。此項產品在美國稱為Gleevec，在其它國家市場上稱為Givec，它在包括美國、歐盟和日本在內的90多個國家被批準用于治療所有階段的Ph+ CML。格列衛的效果基于其所有的血液學和細胞遺傳學反應率以及CML的無疾病進展生存率。沒有關于生存率方面的對照試驗。 

  格列衛禁忌癥，警示和不良事件 

  服用格列衛的多數患者在不同時間經歷過不良事件。多數不良事件為輕或中度，僅有2％的慢性期患者，3％的加速期患者和5％的急變期患者因不良事件而中斷治療。最常見的副作用包括惡心、皮膚水腫、肌肉痙攣、皮疹、嘔吐、腹瀉、出血、乏力、頭痛、關節痛、咳嗽、頭暈、消化不良和呼吸困難，以及嗜中性粒細胞減少癥和血小板減少癥。

（編輯：liuwei）