聲明：所有內容信息均來源于網絡，僅供藥品專業人士閱讀，不作為用藥依據，如有藥品疑問，歡迎咨詢在線藥師。

　　隨著我國老齡化社會的到來，阿爾茨海默病（老年癡呆癥）的發病率逐年增加。其主要表現為進行性加重的癡呆。阿爾茨海默病病人對國家、家庭、自身都造成很大的負擔和傷害。因此，阿爾茨海默病的病因和治療方法的研究一直受到醫學界的高度重視。

　　健朗星（奧拉西坦）是一種新合成的r-氨基丁酸（GABA）的衍生物，它與吡拉西坦（腦復康）等化合物同屬促智類藥物，是美國FDA批準的用于治療老年癡呆的藥物之一。為進一步評價奧拉西坦治療AD的臨床療效。筆者醫院從2005年5月-2007年3月使用湖南健朗藥業有限責任公司生產的奧拉西坦治療輕中型AD患者35例，同時用吡拉西坦治療35例作對照，現將結果報告如下。

　　一般資料：

　　年齡55~85歲，經CT、MRI檢查及臨床診斷符合美國經簡易精神狀態檢查表（MMSE）診斷為阿爾茨海默病患者70例，是由患者的MMSE評分在10~26分之間。用Hachinski缺血積分量表鑒別AD和VD。將患者隨機分為兩組，奧拉西坦組35例（男性20例，女性15例）和吡拉西坦組35例（男性19例，女性16例），

　　治療方法：

　　試驗藥：奧拉西坦膠囊，400mg/粒，每次800mg，口服，每日2次。對照藥：吡拉西坦膠囊，40omg粒。每次800mg，口服，每日3次。90d為1個療程，治療期間禁止服用其他促智藥及采用其他治療方法。

　　觀察指標及療效評定方法：

　　簡易精神狀態量表（MMSE）測查：主要篩查認知功能，包括時間、地點定向力、計算力、記憶力、語言能力、視空間和運用能力，滿分為30分。Blessed-Roth量表主要評價病人的社會活動能力、日常生活能力和情感人格、興趣以及主動性的改變，從病人的照料者或家人獲取信息。以上兩種測查工具均要在服藥前篩查，服藥90d后進行復查，以評估藥物治療后的有效性。根據簡易精神狀態檢查量表（MMSE）確定智力障礙程度：MMSE19項<27分為異常，24~27分為輕度認知障礙，l9~23分為中度認知障礙，0~18分為重度認知障礙。治療后比治療前MMSE評分增加5分以上（包括5分）為顯效，增加l~4分為有效，增加<1分為無效。

　　結果：

　　奧拉西坦治療組與吡拉西坦治療組總有效率分別為63%、34%，其療效具有統計學意義，也說明奧拉西坦療效優于吡拉西坦。兩組間患者治療前后MMSE和Blessed—Roth評分的差值有統計學意義。比較奧拉西坦組與吡拉西坦組的血、尿常規及血生化指標（肝、腎功能，血脂分析）均無變化。服藥期間奧拉西坦組有5例出現惡心、胃部不適，將藥物改為飯后1/2h服用后好轉；吡拉西坦組有4例出現惡心。以上癥狀均能耐受。

　　促智藥（nootropics）是一類能促進學習記憶能力的藥物，選擇性作用于大腦皮層和海馬，保護、激活或促進神經細胞功能的恢復，而藥物本身沒有直接的血管活性，也沒有中樞興奮作用，對學習記憶能力的影響是一種持久的促進作用。這一類化合物都是r-氨基丁酸（GABA）衍生物，如吡拉西坦、奧拉西坦和奈非西坦等。

　　健朗星是一種新的GABA的衍生物，是近幾年來研制開發的新型促智藥。動物實驗證明奧拉西坦在各種行為實驗中能改善思維、提高記憶力和學習成績；能夠減少電休克所致的記憶力損傷；拮抗患有原發性高血壓腦血管損傷大鼠學習能力的降低；能提高大鼠大腦皮質和海馬部分乙酰膽堿的運轉，增加對膽堿攝取的親和力。國內外臨床研究表明，健朗星對改善癡呆患者的學習記憶和認知能力有明顯療效。

　　本研究結果與上述觀點一致。參加本臨床試驗的70例阿爾茨海默病經服用奧拉西坦或吡拉西坦后其MMSE分數明顯升高，而該量表主要包括時間、地點定向力、計算力、記憶力、視空間功能和運用能力等亞項，說明病人在這些方面總體上有明顯的改善。試驗通過反映病人社會生活能力、日常生活能力和情感人格變化的Blesssed行為量表分數有明顯的下降，表明病人在這些方面也有一定的改善。奧拉西坦的療效明顯優于吡拉西坦。

　　本品藥物不良反應極小，據文獻州報道其藥物不良反應一般為焦慮不安、皮膚瘙癢、皮疹、惡心、胃痛等。而本試驗除奧拉西坦組有5例與吡拉西坦組有4例有惡心外，余未發現其他不良反應。本組研究證明奧拉西坦（[url=http://www.baseldya.com/goods/924.html]http://www.baseldya.com/goods/924.html[/url]）對輕度與中度阿爾茨海默病病人有確切的療效，且療效優于吡拉西坦。無嚴重不良反應，安全性好，可廣泛應用于臨床。