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西達本胺片適用于既往至少接受過一次全身化療的復發或難治的外周T細胞淋巴瘤(PTCL)患者。該適應癥是基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率結果給予的有條件批準。有關本品用藥后長期生存方面的獲益尚未得到證實,隨機對照設計的確證性臨床試驗正在進行中。
在美國佛羅里達州奧蘭多市舉行的第45屆美國臨床腫瘤協會(ASCO)年會上,深圳微芯生物向國際同行首次公布了微芯生物原創抗癌新藥“西達本胺”的I期臨床試驗結果,贏得了參會的眾多國際專家學者的廣泛關注。一些專家認為,在淋巴瘤等惡性腫瘤治療領域中,“西達本胺”很可能會成為國際在研新藥中最有應用前景的抗癌新藥。
每年一度的ASCO年會好比抗癌領域的奧林匹克盛會,每年均有逾兩萬專家學者參加,是全球規模最大、水平最高的癌癥研究及癌癥治療領域的國際會議。年會上,腫瘤醫學臨床專家、國際制藥企業和生物技術公司都將按慣例公布其創新藥物的最新臨床試驗進展結果。
今年的ASCO年會上,來自中國的深圳微芯生物成了耀眼的“明星”。在大會上,深圳微芯生物公布了“西達本胺”包括安全性、藥代動力學、生物標記物和抗腫瘤初步療效等方面的I期臨床試驗結果,吸引了許多參會專家學者的關注,大家紛紛圍繞在深圳微芯生物的會議展板前,與微芯人員就“西達本胺”的臨床試驗結果進行了深入的交流。一些專家認為“西達本胺”在淋巴瘤等惡性腫瘤治療領域中很可能會成為國際在研新藥中最有應用前景的抗癌新藥。
腫瘤是導致死亡的“元兇”。“西達本胺”是由深圳微芯生物自主研發的一種新型組蛋白去乙?;敢种苿?,與傳統的腫瘤治療藥物不同,它以癌細胞作為靶點進行攻擊,發揮整體抗腫瘤作用并極大提高治療水平,減輕毒副作用。這一具有全球專利保護新藥的國際專利使用權已授權美國“滬亞”公司,改變了中國本土醫藥企業缺乏原創藥這一實質性缺陷,開創了從“中國仿制”到“中國創制”的先河。目前,“西達本胺”在中國的臨床研究已經進入II/III期階段,正與“滬亞”積極推進其在美國的臨床研究。
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