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普特彼的不良反應(yīng)有哪些?

發(fā)布時(shí)間:2013-01-05 15:31:39|來(lái)源:廣濟(jì)網(wǎng)上藥店
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  普特彼的不良反應(yīng)有哪些?

  在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。 

  在對(duì)198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。 

  在三項(xiàng)隨機(jī)賦形劑對(duì)照研究和兩項(xiàng)長(zhǎng)期安全性研究中,分別有655例和571例患者接受了該品治療。下表列舉了三項(xiàng)設(shè)計(jì)相同、為期12周研究中、賦形劑組、0.03%和0.1%濃度的該品治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及兩項(xiàng)長(zhǎng)達(dá)一年的安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)。可能與使用該品有關(guān)。

  兒童12周研究中共發(fā)生4例水痘;成人12周研究中有1例出現(xiàn)唇部帶狀皰疹;兒童開(kāi)放性研究中發(fā)生7例水痘和1例帶狀皰疹;成人開(kāi)放性研究中發(fā)生2例帶狀皰疹。通常為疣”。

  在各種臨床試驗(yàn)中發(fā)生率大于或等于1%的其它不良事件包括禿發(fā)、ALT或AST升高、過(guò)敏樣反應(yīng)、心絞痛、血管神經(jīng)性水腫、厭食、焦慮、心律失常、關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、膽紅素血癥、乳房疼痛、蜂窩組織炎、腦血管意外、唇炎、寒顫、便秘、肌酐升高、脫水、抑郁、頭暈、呼吸困難、耳痛、皮膚瘀斑、水腫、鼻出血、未治療部位病情加重、眼部不適、眼痛、癤腫、胃炎、疝氣、高血糖癥、高血壓、低血糖癥、缺氧、喉炎、白細(xì)胞增多癥、白細(xì)胞減少、肝功能試驗(yàn)異常、肺部疾病、全身不適、偏頭痛、頸部疼痛、神經(jīng)炎、心悸、感覺(jué)異常、外周血管異常、光敏反應(yīng)、處理過(guò)程的并發(fā)癥、皮膚脫色、出汗、味覺(jué)異常、牙齒疾病、意外妊娠、陰道念珠菌病、血管擴(kuò)張和眩暈。

  外用該品可能會(huì)引起局部癥狀,如皮膚燒灼感(灼熱感、刺痛、疼痛)或瘙癢。局部癥狀最常見(jiàn)于使用該品的最初幾天,通常會(huì)隨著特應(yīng)性皮炎受累皮膚好轉(zhuǎn)而消失。應(yīng)用0.1%濃度的該品治療時(shí),90%的皮膚燒灼感持續(xù)時(shí)間介于2分鐘至3小時(shí)(中位時(shí)間為15分鐘)之間,90%的瘙癢癥狀持續(xù)時(shí)間介于3分鐘至10小時(shí)(中位時(shí)間為20分鐘)之間。 

  不推薦使用該品治療Netherton綜合征患者,因?yàn)榭赡軙?huì)增加他克莫司的全身性吸收。該品對(duì)彌漫性紅皮病患者治療的安全性尚未建立。更多普特彼([url]http://www.baseldya.com/goods/664.html[/url])的療效、使用說(shuō)明、價(jià)格、廠(chǎng)家信息,歡迎致電福冠堂藥師進(jìn)行了解!聯(lián)系方式地址:廣州市越秀區(qū)先烈南路23號(hào)A1鋪,歡迎致電熱線(xiàn):400-880-7133。
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