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　　腎陽虛證是一種常見的證候群。婦女腎陽虛證在婦科臨床上易發不孕不育、月經不調、更年期綜合癥等并發癥。胚寶膠囊為羊胎盤經加工而成的中成藥，具有補腎溫陽、養血填精之功。對胚寶膠囊治療婦女腎陽虛證效果進行研究，并以補腎強身片作比較研究。

　　臨床資料：

　　病例選擇：參照中醫證候診斷標準(《中藥新藥臨床研究指導原則》)，擬選擇腎陽虛證病例。主證：腰膝酸軟、性欲減退、畏寒肢冷。次證：精神萎靡、夜尿頻多、下肢浮腫、食欲不振、面色萎黃、氣短、自汗、舌質淡苔白、脈沉尺、尺無力。具備以上主證2項、次證2項，即可診斷腎陽虛證。符合以上條件者為本觀察對象。

　　用藥方法：試驗組每次服胚寶膠囊(浙江大德藥業集團有限公司生產)2粒，1日3次。對照組每次服藥補腎強身片(安徽江達豐藥業有限公司生產)5片，1日3次，連續服用28d為l療程。期間忌油膩食物。

　　除實驗用藥外，實驗期間禁用影響療效及安全性判斷的中西藥物。合并疾病所需服用的藥物，或其他治療須在病例報告表中記錄藥名、用法、用量及時間等。

　　治療結果：

　　臨床療效比較：胚寶膠囊組治愈率為40%，總有效率為90%。補腎強身片組治愈率為30%，總有效率為85%，2組療效情況比較胚寶膠囊優于補腎強身片組(P<0．05)。

　　癥狀體征及總積分變化：分別對胚寶膠囊和補腎強身片治療前后臨床癥狀體征及總積分變化進行了數據統計。對2組治療前后各臨床癥狀體征的改善及總積分變化作了匯總。

　　胚寶膠囊為羊胎盤經加工而成，具有補腎溫陽、養血填精之功。用于腎陽不足、精血虧虛、面色萎黃、食欲不振、畏寒肢冷、腰膝冷痛、氣短、自汗。臨床研究結果表明，該藥品對治療婦女腎陽虛證的臨床療效確切。2組于治療后各臨床癥狀體征均有顯著改善，但試驗組對腰膝酸軟、畏寒肢冷、夜尿頻多、氣短及總積分的改善明顯優于對照組，但試驗組有1例出現大便干、口角炎等癥狀。其表現與試驗藥物的關系為可疑。其余病例在受試期間未見明顯不良反應發生。試驗組10例于治療前后作血、尿、大便常規，肝、腎功能。心電圖檢查。其中1例于治療后PLT發生變化，但與試驗藥物無關，其余均未見有明顯異常改變。建議該產品臨床上進一步推廣使用，陰虛火旺者慎用。

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