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健擇有何臨床評價?
你好!健擇的臨床評價如下:
非小細胞
肺癌的罹患率約占全部
肺癌的75%~80%,采用本品單一藥物或合并其他藥物治療無法手術的非小細胞
肺癌時,整體反應率為14%~58%,如果單獨使用本品,約18%~26%的患者會呈現客觀的療效反應,反應期為3.3~12.7月,存活期中數為6.2~12.3月;本品并用順鉑的療效更好,反應率為26%~54%,存活期中數為10.4~15.4月。某些研究治療1年后仍有35%~61%的患者存活,非小細胞肺癌的主要疾病癥狀如咳嗽、吐血、肋膜積水,改善率為22%~89%。此外,由第一軍醫大學南方醫院、上海醫科大學
腫瘤醫院、北京協和醫院等5家醫院組成的臨床研究協作組,對本品治療非小細胞肺癌的療效及毒性進行驗證,共入選69例非小細胞肺癌患者,分為本品單藥治療組(21例)與本品合并順鉑治療組(48例)。 研究結果表明:吉西他濱單藥治療組中19例能評價療效,6例獲PR(31.5%),總緩解率31.5%,中位存活期為4.4月。本組病例不良反應輕微,僅5%患者發生Ⅲ度的白細胞下降及惡心嘔吐。對照組中41例可評價療效,23例獲PR(56.1%),總緩解率56.1%,中位存活期8.8月,主要不良反應為骨髓抑制和惡心嘔吐,約1/3患者分別發生Ⅲ~Ⅳ度的惡心嘔吐和骨髓抑制。
據國外報道,除非小細胞肺癌之外,吉西他濱還對胰腺癌呈現客觀的療效。在一項與胰腺癌相關的研究中,以臨床效益反應作為主要的療效指標。當患者持續4周以上出現1種以上的臨床改善(疼痛程度降低一半以上、止痛劑使用減少一半以上、日常生活能力與體重增加)且其他項目都沒有再惡化時,即被認為具備臨床效益反應。該研究以吉西他濱(G組)或氟尿嘧啶(F組)做為第一線治療,兩組各63例。符合上述標準之臨床效益反應者,G組有14例(22),F組有3例(5%);中數存活期G組為6個月,F組為4個月。1年之后,G組有18%的患者存活,F組只有2%的患者存活。