西妥昔單抗注射液(愛必妥)

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愛必妥（西妥昔單抗注射液）是由德國默克雪蘭諾公司生產(chǎn)的獲準上市的靶向單克隆抗體，主要用于治療轉(zhuǎn)移性直腸癌。經(jīng)中國食品藥品監(jiān)督管理局的批準，愛必妥（西妥昔單抗注射液）可單用或與伊立替康聯(lián)用于表皮生長因子（EGF）受體過度表達的，對以伊立替康為基礎(chǔ)的化療方案耐藥的轉(zhuǎn)移性直腸癌的治療。在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療中,愛必妥與FOLFOX聯(lián)合應用達到了迄今報道的最高緩解率(81%)，臨床治療效果顯著。

與傳統(tǒng)化療藥物相比，愛必妥（西妥昔單抗注射液）這類分子靶向治療藥物就像是準確制導的生物導彈，可以準確打擊腫瘤細胞而很少傷及正常的細胞。愛必妥（西妥昔單抗注射液）在作用機理上也與傳統(tǒng)化療藥物不同，不但沒有傳統(tǒng)化療藥物那樣嚴重的副作用，而且對于傳統(tǒng)化療藥物，伊立替康耐藥的晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌患者來說，愛必妥（西妥昔單抗注射液）可以取得令人滿意的效果。

愛必妥（西妥昔單抗注射液）的擴大適應癥已在日本獲準上市。根據(jù)批準內(nèi)容，該藥在當?shù)乜膳c化療藥物聯(lián)用作為一線療法用于那些具有表皮生長因子受體（EGFR）表達，不宜進行手術(shù)，且攜帶KRAS野生型基因的晚期或復發(fā)型結(jié)腸直腸癌患者。這次愛必妥獲準的依據(jù)是一項III期臨床實驗數(shù)據(jù)，實驗結(jié)果表明采用愛必妥+Folfiri在延長患者總體生存期方面的效果優(yōu)于單用化學療法。而且上述聯(lián)合療法可將病情惡化的風險降低30%，同時還能增加腫瘤細胞對藥物的應答率。對藥物的高應答率意味著愛必妥（西妥昔單抗注射液）能使腫瘤更好地消退，提高臨床治療效果。

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