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不良反應是指合格的藥物在正常用量用法下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。

藥物不良反應的發生的原因：

1)藥物因素：藥理作用，藥物相互作用，藥物的理化性質、分解、代謝產物的影響，藥物污染物、雜質的影響，藥物使用方法的影響等。

2)機體因素：a年齡：一般兒童和老人ADR發生率高。b性別：一般女性ADR發生率高于男性。c遺傳：民族、種族、血型等。d過敏體質。

3)新藥研究的局限性：a種屬差異：動物在遺傳、免疫、新陳代謝、和行為表現等方面。b臨床研究時間短：一般僅幾個月。c臨床試驗病例數少：一般最多300例。d臨床試驗對象的局限性：一般不選老人、兒童、孕婦、乳婦、但上市后這些人群均可能使用。

靜心助眠口服液主要成分為炒棗仁、地黃、生牡蠣和白芍等中藥,是用于改善睡眠功能的保健食品。方中藥物都是臨床常用的中藥，副作用小，臨床使用暫時無不良反應的報道，患者在使用時，若出現不適，請停止使用。

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