【藥品名稱】
通用名稱:奧氮平片
商品名稱:奧氮平片
【性 狀】白色包衣片,除去包衣后顯淺黃色至黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】奧氮平適用于精神分裂癥及其它有嚴(yán)重陽性癥狀和/或陰性癥狀的精神病的急性期和維持期的治療,也可緩解精神分裂癥及相關(guān)疾病的繼發(fā)性情感癥狀。
【規(guī)格型號】5mg*14片
【用法用量】本品的推薦起始劑量為每日10mg,飯前或飯后服均可。劑量范圍為每日5~20mg。每日劑量應(yīng)根據(jù)臨床狀況而定。超過每日10mg的常規(guī)用藥劑量,應(yīng)先進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐R床評估。女性患者、老年患者、嚴(yán)重腎功能損害或中度肝功能損害患者,起始劑量為每日5mg。
【不良反應(yīng)】奧氮平不良反應(yīng)少,很少出現(xiàn)運動障礙。奧氮平的主要不良反應(yīng)是嗜睡和體重增加。偶見用藥初期出現(xiàn)肝臟氨基轉(zhuǎn)移酶alt和ast的一過性輕度升高,但不伴臨床癥狀。罕見催乳素水平升高,并且絕大多數(shù)患者無須停藥激素水平即可恢復(fù)至正常范圍。其它很少見的不良反應(yīng)有:頭暈、便秘、口干、食欲增強、嗜酸性粒細(xì)胞增多、外周水腫和體位性低血壓。
【禁 忌】本品禁用于已知對奧氮平過敏的患者。本品慎用于有下列情況的患者: (1)有癲癇史或有癲癇相關(guān)疾病者; (2)任何原因所致的白細(xì)胞和/或中性粒細(xì)胞降低者; (3)有藥物所致骨髓抑制/毒性反應(yīng)史者; (4)伴發(fā)疾病、放療或化療所致的骨髓抑制; (5)嗜酸性粒細(xì)胞過多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病; (6)前列腺增生、麻痹性腸梗阻和窄角性青光眼患者。
【注意事項】奧氮平可引起嗜睡,從事危險作業(yè)時應(yīng)謹(jǐn)慎。若和酒精同服,可使奧氮平的鎮(zhèn)靜作用增強。患者長期服用抗精神病藥(包括奧氮平),如果出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙的體征或癥狀,應(yīng)減藥或停藥。若出現(xiàn)神經(jīng)阻滯劑惡性綜合癥(nms)的臨床表現(xiàn)(如:高熱肌強直精神狀態(tài)改變及植物神經(jīng)紊亂等),應(yīng)立即停用所有抗精神病藥,包括奧氮平。
【兒童用藥】尚無在18歲以下人群中的研究情況。
【老年患者用藥】通常不必考慮使用較低的起始劑量(5 mg/天),但對65歲以上老年人,若有臨床指征,仍應(yīng)考慮使用較低的起始劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠中使用奧氮平對胎兒有潛在風(fēng)險,在哺乳期使用可能經(jīng)乳汁分泌,因此孕婦服用奧氮平時必須權(quán)衡利弊,哺乳婦女服用奧氮平期間應(yīng)停止授乳。
【包 裝】5mg*14片/盒
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20183500
【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥有限公司
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