【藥品名稱】

通用名稱：坎地沙坦酯片

商品名稱：坎地沙坦酯片

英文名稱：candesartan cilexetil tablets

【主要成份】坎地沙坦酯。

【成 份】

分子式：c33h34n6o6

分子量：610.67

【性 狀】本品為白色或淡粉色片。

【適應癥/功能主治】原發性高血壓。

【規格型號】4mg*28s

【用法用量】口服，一般成人1日1次，4～8mg坎地沙坦西酯，必要時可增加劑量至12mg。

【不良反應】1.血管性水腫:有時出現面部.口厝.舌.咽.喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫.應進行仔細的觀察.見到異常時.停止用藥.并進行適當處理. 2.暈厥和失去意識:過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識.在這種情況下.應停止服藥.并進行適當處理.特別是正進行血液透析的患者.嚴格進行限鹽療法的患者.最近開始服用利尿降壓藥的患者.可能會出現血壓的迅速降低.因此.這些患者使用本藥治療應從較低的劑量開始服用.如有必要增加劑量.應密切觀察患者情況.緩慢進行. 3.急性腎功能衰竭:可能會出現急性腎功能衰竭.應密切觀察忠者情況.如發現異常.應停止服藥.并進行適當處理. 4.高血鉀患者:鑒于可能會出現高血鉀.應密切觀察患者情況.如發現異常.應停止服藥.并進行適當處理. 5.肝功能惡化或黃疸:鑒于可能會出現ast(got).alt(gpto).y-gtp等值升高的肝功能障礙或黃疸.應密切觀察忠者情況.如發現異常.應停止服藥.并進行適當處理.

【禁 忌】1.對本制劑的成份有過敏史的忠者. 2.妊娠或可能妊娠的婦女(參照[孕婦及哺乳期婦女用藥]項). 3.嚴重肝.腎功能不全或膽汁瘀滯患者.

【注意事項】1.有雙側或單側腎動脈狹窄的患者.服用腎素一血管緊張素一醛固酮系統藥物時.由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加.除非被認為治療必需.應盡量運免服用本藥. 2.由于可能加重高血鉀.除非披認為治療必需.有高血鉀的患者.盡量避免服用本藥.另外.有腎功能障礙和不可控制的糖尿病.由于這些患者易發展為高血鉀.應密切注意血鉀水平. 3.由于服用本制劑.有時會引起血壓急刷下降.特別對下列患者服用時.應從小劑量開始.增加劑量時.應仔細觀a進行血液透析的患者;b嚴格進行限鹽療法的患者;c服用利尿降壓藥的患者(特別是最近開始服用利尿降壓藥的患者). 4.因降壓作用.有時出現頭暈.躪跚.故進行高空作業.駕駛車輛等操縱時應注意. 5.手術前24小時最好停止服用.

【兒童用藥】對兒童用藥的安全性尚未確定(無使用經驗)。

【老年患者用藥】一般認為對老年人不應過度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應在觀察患者的狀態下慎重服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在圍產期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后，可看到10mg/kg/日以上給藥組，新生仔腎盂積水的發生增多，另外也有報道，在妊娠中期和晚期，給予血管緊張素轉換酶抑制劑的高血壓患者，出現羊水過少癥，胎兒、新生兒死亡，新生兒低血壓，腎衰，高鉀血癥，頭顱發肓不良，以及可能由于羊水過少，引起四肢攣縮，顱面畸形等。孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。 在灌胃給予圍產期以及哺乳期大白鼠本制劑后，10mg/kg/日以上給藥組，可看到新生仔腎盂積水的發生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時，在300mg/kg/日給藥組，新生仔腎盂積水增多。哺乳期婦女避免用藥，必須服藥時，應停止哺乳。

【藥物相互作用】坎地沙坦西酯在體內迅速被水解成活性代謝物坎地沙坦。坎地沙坦為血管緊張素ii at1受體拮抗劑，通過與血管平滑肌at1受體結合而拮抗血管緊張素ii的血管收縮作用，從而降低末梢血管阻力。另有認為：坎地沙坦可通過抑制腎上腺分泌醛固酮而發揮一定的降壓作用。 在高血壓患者進行的試驗顯示：患者多次服用本品可致血漿腎素活性、血管緊張素Ⅰ濃度及血管緊張素Ⅱ濃度升高；本品2～8mg每日1次連續用藥，可使收縮壓、舒張壓下降，左室心肌重量、末梢血管阻力減少，而對心排出量、射血分數、腎血管阻力、腎血流量、腎小球濾過率無明顯影響；對有腦血管障礙的原發性高血壓患者，對腦血流量無影響。

【藥物過量】基于藥理學角度考慮，藥物過量的主要表現可能為癥狀性低血壓和頭暈。據個例報道，服用劑量達672mg的坎地沙坦西酯，患者能正常康復。

【藥理毒理】坎地沙坦西酯在體內迅速被水解成活性代謝物坎地沙坦。坎地沙坦為血管緊張素ii at1受體拮抗劑，通過與血管平滑肌at1受體結合而拮抗血管緊張素ii的血管收縮作用，從而降低末梢血管阻力。另有認為：坎地沙坦可通過抑制腎上腺分泌醛固酮而發揮一定的降壓作用。 在高血壓患者進行的試驗顯示：患者多次服用本品可致血漿腎素活性、血管緊張素Ⅰ濃度及血管緊張素Ⅱ濃度升高；本品2～8mg每日1次連續用藥，可使收縮壓、舒張壓下降，左室心肌重量、末梢血管阻力減少，而對心排出量、射血分數、腎血管阻力、腎血流量、腎小球濾過率無明顯影響；對有腦血管障礙的原發性高血壓患者，對腦血流量無影響。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】4mg*28s/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h20051217

【生產企業】廣州白云山天心制藥股份有限公司