【藥品名稱】

通用名稱：利奈唑胺片

商品名稱：菲康寧

英文名稱：Linezolid Tablets

漢語拼音：Linaizuoan Pian

【主要成份】 本品主要成份為利奈唑胺。
化學名稱：(S)-N-[[3-[3-氟-4-（4-嗎啉基）苯基]-2-氧代-5-噁唑烷基]甲基]乙酰胺。

【主治功能】  本品用于治療由特定微生物敏感株引起的下列感染：
院內獲得性肺炎，由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐藥的菌株）或肺炎鏈球菌引起的院內獲得性肺炎。
社區獲得性肺炎，由肺炎鏈球菌引起的社區獲得性肺炎，包括伴發的菌血癥，或由金黃色葡萄球菌（僅為甲氧西林敏感的菌株）引起的社區獲得性肺炎。
復雜性皮膚和皮膚軟組織感染，包括未并發骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐藥的菌株）、化膿性鏈球菌或無乳鏈球菌引起的復雜性皮膚和皮膚軟組織感染。尚無利奈唑胺用于治療褥瘡的研究。
非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染，由金黃色葡萄球菌（僅為甲氧西林敏感的菌株）或化膿性鏈球菌引起的非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染。
萬古霉素耐藥的屎腸球菌感染，包括伴發的菌血癥。
為減少細菌耐藥的發生，確保利奈唑胺及其他抗菌藥物的療效，利奈唑胺應僅用于治療已確診或高度懷疑敏感菌所致感染。如可獲得細菌培養和藥物敏感性結果，應當考慮據此選擇或調整抗菌治療。如缺乏這些數據，當地的流行病學資料和藥物敏感性狀況可能有助于經驗性治療的選擇。
在對照臨床研究中，對于應用利奈唑胺制劑超過 28 天的安全性和有效性尚未進行評價。
利奈唑胺不適用于治療革蘭陰性菌感染。如確診或疑診合并革蘭陰性菌感染，立即開始針對性的抗革蘭陰性菌治療十分重要。
【規格型號】0.6g
【用法用量】 本品治療感染的推薦劑量見表1。
表1 利奈唑胺推薦劑量
http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201505271641560074.png
*指特定的病原體（見適應癥和用法用量）
*<7天的新生兒 ：大多數出生7天以內早產（<34孕周）患者較足月兒和其他嬰兒對利奈唑胺的系統清除率低，且AUC值大。這些新生兒的初始劑量應為10 mg/kg，每12小時給藥，當臨床效果不佳時，應考慮按劑量為10 mg/kg，每8小時給藥。所有出生7天以上的新生兒應按10 mg/kg，每8小時的劑量給藥（參見藥代動力學、特殊人群、兒童患者。
***口服劑量可指利奈唑胺片或利奈唑胺口服混懸劑。
MRSA感染的成年患者用利奈唑胺600 mg每12小時一次進行治療。
在有限的臨床經驗中，6例兒童患者中的5例（83%），利奈唑胺對其感染的革蘭陽性病原體的最低抑菌濃度為4μg/ml，經利奈唑胺治療后臨床痊愈。然而，與成人相比，兒童患者的利奈唑胺清除率和全身藥物暴露量（AUC）的變化范圍更寬。當兒童患者的臨床療效未達到最佳時，尤其是對于利奈唑胺最低抑菌濃度為4μg/ml的病原體，在做療效評估時應考慮其比較低的全身暴露藥量、感染部位及其嚴重程度以及其基礎疾病（見【藥代動力學】-特殊人群、兒童和【兒童用藥】）。
在對照臨床研究中，研究方案所設定的治療感染的療程為7至28天。總療程由治療醫生根據感染部位和嚴重程度及病人對治療的反應而制訂。
當從靜脈給藥轉換成口服給藥時無需調整劑量。對起始治療時應用利奈唑胺注射液的患者，醫生可根據臨床狀況，予以利奈唑胺片劑或口服混懸液繼續治療。

【貯 藏】避光，密封，在15－30℃（59－86℉）條件下保存。

【包 裝】6片*2板/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字H20193189

【生產企業】重慶華邦制藥有限公司