【藥品名稱】
通用名稱：他達拉非片
商品名稱：他達拉非片
英文名稱：Tadalafil Tablets
漢語拼音：aDaLaFeiPian
【主要成份】本品主要成份為他達拉非，其他詳見說明書。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥/功能主治】治療勃起功能障礙。
【規格型號】20mg*8片
【用法用量】服用他達拉非片不受進食影響，需要性刺激以使他達拉非片生效?；颊呖筛鶕唧w情況按需要服用他達拉非片或者每日一次服用他達拉非，具體詳見說明書。
【不良反應】報導最多的副反應通常為頭痛和消化不良， 眼瞼腫脹或描述為眼痛和結膜充血是少見的副反應。報告顯示由他達拉非所引起的副反應是短暫的、輕微的或是中度的。
【禁忌】1.已知對他達拉非及其處方中的成分過敏的患者不得服用本品。 2.臨床研究表明他達拉非可以增強硝酸鹽類藥物的降壓作用。這被認為是硝酸鹽類藥物和他達拉非共同作用于一氧化氮／cGMP通路的結果。因此，正在服用任何形式的硝酸鹽類藥物的患者禁止服用本品。 性生活會給心臟病患者帶來潛在的心臟風險。因此，勃起功能障礙的治療藥物，包括他達拉非在內，不應用于建議不宜進行性生活的心臟病患者。對已患有心臟病的患者，醫生應考慮性生活潛在的心臟風險。 3.已進行的臨床試驗不包括下列心血管疾病患者，因此這些人群嚴禁服用他達拉非： (1)在最近90天內發生過心肌梗塞的患者。 (2)不穩定型心絞痛或在性交過程中發生過心絞痛的患者。 (3)在過去6個月內達到紐約心臟病協會診斷標準2級或超過2級的心衰患者。 (4)難治性心律失常、低血壓（<90/50mmHg），或難治性高血壓患者。 (5)最近6個月內發生過中風的患者已知對他達拉非及其處方中的成分過敏的患者不得服用本品。
【注意事項】1.在考慮給予藥物治療之前，應當先詢問病史和對患者進行體檢，以診斷是否患有男性勃起功能障礙和確定可能的未知病因。因為心血管病的發病幾率與性行為有一定程度的相關，所以醫生在對男性勃起功能障礙患者進行治療以前，包括他達拉非，應當考慮患者的心血管健康狀況。由于他達拉非具有使血管擴張的特性所以會導致血壓輕度的、短暫的降低，這種特性可能增強硝酸鹽的降壓效果。 2.嚴重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發作等曾經在他達拉非的臨床試驗中觀察到。另外，高血壓和低血壓（包括體位性低血壓）在臨床試驗中也可偶爾見到。發生上述這些情況的患者大多數都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險因素相關。 3.視力缺陷和非動脈性前部缺血性視神經病變（NAION）被報告與服用他達拉非和其它PDE5抑制劑相關。應告知患者如果發生突然的視力缺陷，應停止使用他達拉非并立刻咨詢醫生。 4.關于重度肝功能不全（Child-Pugh分級C）患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對此類患者開處方，需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。  詳見說明書。
【藥物相互作用】下述的相互作用研究中使用了10mg和/或20mg他達拉非。由于研究中使用的劑量是10mg他達拉非，因此臨床上使用較大劑量時，不能完全排除臨床上發生有關的藥物相互作用。(詳見說明書)
【貯藏】室溫(不超過25℃)保存。
【包裝】鋁塑包裝，8片*1板/盒。
【有效期】36個月
【批準文號】國藥準字H20193041
【生產企業】長春海悅藥業股份有限公司