【藥品名稱】

通用名稱：注射用尿激酶

商品名稱：注射用尿激酶（萬坦寧）

【主要成份】本品主要成分為尿激酶。
輔料：人血白蛋白、右旋糖酐20、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉。

【性 狀】 本品為包衣丸，除去包衣顯棕色至棕褐色;氣微，味微甜、后苦澀。本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。

【適應癥/功能主治】 本品主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治療。包括急性廣泛性肺栓塞、胸痛6—12小時內的冠狀動脈栓塞和心肌梗死、癥狀短于3—6小時的急性期腦血管栓塞、視網膜動脈栓塞和其他外周動脈栓塞癥狀嚴重的骼-股靜脈血栓形成者。也用于人工心瓣手術后預防血栓形成，保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通暢等。溶栓的療效均需后繼的肝素抗凝加以維持。

【規格型號】10萬IU*5支

【用法用量】本品臨用前應以注射用滅菌生理鹽水或5%葡萄糖溶液配制。
1. 肺栓塞 初次劑量按體重4400單位/公斤，以0.9%氯化鈉溶液或5%葡萄糖溶液配制，以90毫升/小時速度在10分鐘內滴完；其后以每小時4400單位的給藥速度，連續靜脈滴注2小時或12小時。肺栓塞時，也可按每公斤體重15000單位用0.9%氯化鈉溶液配制后肺動脈內注入；必要時，可根據情況調整劑量，間隔24小時重復一次，最多使用三次。
2. 心肌梗死 建議以0.9%氯化鈉溶液配制后，按6000單位/分速度冠狀動脈內連續滴注2小時，滴注前應先行靜脈給予肝素2500-10000單位。也可將本品200萬-300萬單位配制后靜脈滴注，45分鐘到90分鐘滴完。
3. 外周動脈血栓 以0.9%氯化鈉溶液配制本品（濃度2500單位/毫升）4000單位/分速度經導管注入血凝塊。每2小時夾閉導管1次；可調整滴入速度為1000單位/分，直至血塊溶解。
4. 防治心臟瓣膜替換術后的血栓形成 血栓形成是心臟瓣膜術后最常見的并發癥之一。可用本品按體重4400單位/公斤，0.9%氯化鈉溶液配制后10分鐘到15分鐘滴完。然后以每小時按體重4400單位/公斤的速度靜脈滴注維持。當瓣膜功能正常后即停止用藥；如用藥24小時仍無效或發生嚴重出血傾向應停藥。
5. 膿胸或心包積膿 常用抗生素和膿液引流術治療。引流管常因纖維蛋白形成凝塊而阻塞引流管。此時可胸腔或心包腔內注入滅菌注射用水配制的本品（濃度5000單位/毫升）1萬單位到25萬單位。既可保持引流管通暢，又可防止胸膜或心包粘連或形成心包縮窄。
6. 眼科應用 用于溶解眼內出血引起的前房血凝塊。使血塊崩解，有利于手術取出。常用量為5000單位用2毫升0.9%氯化鈉溶液配制沖洗前房。

【不良反應】本品臨床最常見的不良反應是出血傾向。以注射或穿刺局部血腫最為常見。其次為組織內出血，發生率5%-11%，多輕微，嚴重者可致腦出血。本品用于冠狀動脈再通溶栓時，常伴隨血管再通后出現房性或室性心律失常，發生率高達70%以上。需嚴密進行心電監護。本品抗原性小，體外和皮內注射均未檢測到誘導抗體生成。因此，過敏反應發生率極低。但有報告，曾用鏈激酶治療的病人使用本品后少數人引發支氣管痙攣、皮疹和發熱。也可能會出現頭痛、頭重感、食欲不振、惡心、嘔吐等胃腸癥狀。

【禁 忌】下列情況的病人禁用本品：急性內臟出血、急性顱內出血，陳舊性腦梗死、近兩月內進行過顱內或脊髓內外科手術、顱內腫瘤、動靜脈畸形或動脈瘤、血液凝固異常、嚴重難控制的高血壓患者。
相對禁忌癥包括延長的心肺復蘇術、嚴重高血壓、近4周內的外傷、3周內手術或組織穿刺、妊娠、分娩后10天、活躍性潰瘍病及重癥肝臟疾患。

【注意事項】1.應用本品前，應對病人進行紅細胞壓積、血小板記數、凝血酶時間（TT）、凝血酶原時間（PT）、激活的部分凝血激活酶時間（APTT）及優球蛋白溶解時間（ELT）的測定。TT和APTT應小于2倍延長的范圍內。
2.用藥期間應密切觀察病人反應，如脈率、體溫、呼吸頻率和血壓、出血傾向等，至少每4小時記錄1次。如發現過敏癥狀如：皮胗、蕁麻疹等應立即停用。
3.靜脈給藥時，要求穿刺一次成功，以避免局部出血或血腫。
4.動脈穿刺給藥時，給藥畢，應在穿刺局部加壓至少30分鐘，并用無菌繃帶和敷料加壓包扎，以免出血。
5.下述情況使用本品會使所冒風險增大，應權衡利弊后慎用本品。
（1）近10天內分娩、進行過組織活檢、靜脈穿刺、大手術的病人及嚴重胃腸道出血病人。
（2）極有可能出現左心血栓的病人，如二尖瓣狹窄伴心房纖顫。
（3）亞急性細菌性心內膜炎患者。
（4）繼發于肝腎疾病而有出血傾向或凝血障礙的病人。
（5）孕娠婦女、腦血管病患者和糖尿病性出血性視網膜病患者。
6.本品不得用酸性溶液稀釋，以免藥效下降。

【藥物相互作用】本品與其他藥物的相互作用尚無報道。鑒于本品為溶栓藥，因此，影響血小板功能的藥物，如阿司匹林、吲哚美辛、保太松等不宜合用。肝素和口服抗凝血藥不宜與大劑量本品同時使用，以免出血危險增加。

【貯 藏】遮光、密閉，在10°C以下保存。

【包 裝】10萬IU*5支/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字H42021792

【生產企業】武漢人福藥業有限責任公司