【藥品名稱】

通用名稱：氧氟沙星滴耳液

商品名稱：氧氟沙星滴耳液（泰利必妥）

英文名稱：ofloxacin ear drops

【主要成份】 本品主要成分為氧氟沙星。

【成 份】

化學名：(±)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7h-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸

分子式：c18h20fn3o4

分子量：361.38

【性 狀】 本品為淡黃綠色的澄明液體。

【適應癥/功能主治】 用于治療敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

【規格型號】5ml

【用法用量】滴耳.成年人一次6～10滴,一日2～3次.滴耳后進行約10分鐘耳浴.根據癥狀適當增減滴耳次數.對小兒滴數酌減。

【不良反應】偶有中耳痛及瘙癢感。

【禁 忌】對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

【注意事項】 1．只用于點耳。2．本品一般適用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治療.若炎癥已漫及鼓室周圍時,除局部治療外,應同時服用口服制劑。3．使用本品時若藥溫過低,可能會引起眩暈.因此,使用溫度應接近體溫。4．出現過敏癥狀時應立即停藥。5．使用本品的療程以4周為限.若繼續給藥時,應慎用。

【兒童用藥】一般不用于嬰幼兒。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜應用，如確有應用指征，且利大于弊時方可慎用。哺乳期婦女使用時應停止授乳。

【藥物相互作用】長期大量使用經局部吸收后，可產生與全身用藥相同的藥物相互作用，如可使環孢素、丙磺舒等藥物血藥濃度升高，干擾咖啡因的代謝等。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌dna螺旋酶的a亞單位，抑制dna的合成和復制而導致細菌死亡。

【藥代動力學】據文獻報道，成人患者在中耳腔內點滴0.3%的氧氟沙星溶液，一次10滴, 一日2次,總計14次。耳浴30分鐘后的血藥濃度很低，為0.009～0.012 μg/ml。小兒患者在中耳腔內一次滴，耳浴0.3%的氧氟沙星水溶液5滴， 120分鐘后血清中濃度較低，不超過0.013 μg/ml。

【貯 藏】密封，置陰涼處。

【包 裝】5毫升/支。

【有 效 期】24 月

【批準文號】h20110516

【生產企業】santen pharmaceutical co.,ltd.,noto plant