【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸法舒地爾注射液

商品名稱：鹽酸法舒地爾注射液

【主要成份】鹽酸法舒地爾

【性 狀】鹽酸法舒地爾注射液為無色或微黃色澄明液體

【適應癥/功能主治】蛛網膜下腔出血、腦缺血、腦血管痙攣

【規格型號】2ml:30mg*4支

【用法用量】成人一日2—3次,每次30mg,以50-100ml的生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋后靜脈點滴,每次靜滴時間為30分鐘。本品給藥應在蛛網膜下腔出血術后早期開始,連用2周。

【不良反應】

l. 有時會出現顱內出血(1.63%)。

2. 有時會出現消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.29%)等出血,注意觀察,若出現異常,應停藥并予以適當處置。

3. 循環系統：偶見低血壓、顏面潮紅。

4. 血液系統：偶見貧血、白細胞減少、血小板減少。

5. 有時會出現肝功能異常。AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH升高等。

6. 泌尿系統：偶見腎功能異常(BUN、肌酐升高等)、多尿。

7. 消化系統：腹脹、惡心、嘔吐等較少見。

8. 過敏癥：偶見皮疹等過敏癥狀。

9. 其他：發熱(偶見)、頭痛、意識水平低、呼吸抑制(少見)。

【禁 忌】下述患者禁用本品：1.出血患者：顱內出血。2. 可能發生顱內出血的患者：術中對出血的動脈瘤未能進行充分止血處置的患者。3. 低血壓患者。

【注意事項】

1. 本品只可靜脈點滴使用,不可采用其它途徑給藥(下述患者應慎重用藥)。(1) 術前合并糖尿病的患者﹑術中在主干動脈有動脈硬化的患者,使用本劑時,應充分觀察臨床癥狀及計算機斷層攝影,若發現顱內出血,應速停藥并予以適當處置。(2) 腎功能障礙的患者(例如,1次10 mg)。(3) 肝功能障礙的患者(有可能延遲代謝,使血藥濃度升高而增強作用)。(4) 嚴重意識障礙的患者(使用經驗少,尚未確立有效性)。(5) 70歲以上的高齡患者(對預后功能的改善可能無效,尚未確立有效性)。(6) 蛛網膜下腔出血合并重癥腦血管障礙(煙霧病﹑巨大腦動脈瘤等)的患者(無使用經驗,尚未確立有效性及安全性)。

2. 鹽酸法舒地爾注射液使用時,應密切注意臨床癥狀及CT改變﹑若發現顱內出血,應立即停藥并進行適當處理。

3. 本品可引起低血壓,因此在用藥過程中應注意血壓變化及給藥速度。

4. 本品的用藥時間為2周,不可長期使用。

【貯 藏】密封，置陰涼干燥處。

【包 裝】2ml:30mg*4支

【有 效 期】36個月。

【批準文號】國藥準字H20123424

【生產廠家】四川美大康佳樂藥業有限公司