【藥品名稱】

通用名稱：硝酸異山梨酯噴霧劑

商品名稱：硝酸異山梨酯噴霧劑(異舒吉)

英文名稱：isosorbide dinitrate spray

【主要成份】 硝酸異山梨酯。

【成 份】

化學名：1,4:3,6-二脫水-d-山梨醇二硝酸酯

分子式：c6h8n2o8

分子量：236.14

【性 狀】 本品為無色澄清液體，儲存于帶有定量閥門棕色透明玻璃瓶中。

【適應癥/功能主治】 治療各種病因引起的心絞痛發作，預防心絞痛發作，急性心肌梗塞，急性左心室衰竭，預防及緩解由心導管引起的冠脈痙攣，延長經皮穿刺球體擴張血管成型術（ptca）期間對心肌缺血的耐受性。

【規格型號】16g:0.471g(1.25mg/噴)

【用法用量】 心絞痛發作的治療：舌下噴霧，一次二噴。 預防心絞痛發作：舌下噴霧，一次二噴，每日三次。 因為有可能發生反跳現象，停用本品時應逐步減量。

【不良反應】開始應用時可引起硝酸酯性頭痛，但此類頭痛在持續用藥數日后即會消失。面紅、眩暈、體位性低血壓或反射性心動過速偶爾有可能發生。極少情況下，可能發生循環虛脫，并伴有心動過緩性心律失常。在不常見的情況下，降壓過快會引起心絞痛癥狀加重。罕見剝脫性皮炎。

【禁 忌】動物實驗證明本藥不會損害胎兒，但是懷孕或哺乳婦女應慎用。

【注意事項】下列情況必須小心監護 ：心梗伴低充盈壓，應避免血壓低于90 mmhg。有循環衰竭傾向、大動脈或心瓣膜狹窄、顱內壓升高者（只有應用高劑量靜脈點滴硝酸甘油后，壓力方繼續升高）?？赡芤鸱磻t緩致影響操作機器或駕駛車輛，特別是與酒精共用時?？赡芤蚬蜌饬髁糠尾恐褐匦路植级鴷簳r降低動脈內血氧含量（低血氧癥）。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】藥理學：硝酸異山梨酯（isdn）主要藥理作用是松弛血管平滑肌。isdn 在體內代謝生成單硝酸異山梨酯（ismn），后者釋放一氧化氮（no），no與內皮舒張因子相同，激活鳥苷酸環化酶，使平滑肌細胞內的環鳥苷酸（cgmp）增多，從而松弛血管平滑肌，使外周動脈和靜脈擴張，對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓和和肺毛細血管楔嵌壓（前負荷）減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓（后負荷）減低。冠狀動脈擴張，使冠脈灌注量增加。總的效應是使心肌耗氧量減少，供氧量增多，心絞痛得以緩解。毒理學：動物實驗未觀察到致癌和致突變現象。

【藥代動力學】本品經舌下噴霧給藥后被迅速吸收。單硝酸異山梨酯主要經肝臟代謝，藥物與血漿蛋白的結合率<4%。血漿半衰期為4－5小時，腎功能不全者，血漿半衰期會延長，但對本品的消除與健康人無區別。 本品脫硝后幾乎全部以代謝產物異山梨醇（大約37%）和右旋山梨醇（大約7%）的形式經腎由尿中排出體外，此外25%以葡萄醛酸結合物形式排出，只有約2%的藥物以原形排出，糞便中排出<1%，其代謝產物都無擴血管作用。

【貯 藏】避光，密閉保存。

【包 裝】300噴/瓶/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字j20130122

【生產企業】colep laupheim gmbh & co.kg(德國)（優時比（珠海）制藥有限公司分包裝）