【商品名】可樂必妥片

【通用名】氧氟沙星片

【英文名稱】Ofloxacin Tablets

【化學成分】本品主要成份為：氧氟沙星。其化學名稱為：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸。

【適應癥】用于敏感菌所引起的下列輕、中度感染：呼吸系統感染-急性支氣管炎、慢性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）；泌尿系統感染-如腎盂腎炎、復雜性尿路感染；生殖系統感染-前列腺炎、附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）；皮膚軟組織感染-如傳染性膿胞病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫；腸道感染-如細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；其他感染-如外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、乳腺炎、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染，以及五官科感染。

【用法用量】孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。兒童用藥：本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。老年患者用藥：老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

【藥物相互作用】1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。2.喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝影響雖較小，但合用時仍應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。3.本品與環孢素合用，可使環孢素的血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，并調整劑量。4.本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小，但合用時也應嚴密監測患者的凝血酶原時間。5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。6.本品可干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，并可能產生中樞神經系統毒性。7.含鋁、鎂的制酸藥可減少本品口服吸收，不宜合用。

【藥理作用】本品為DNA螺旋酶抑制劑，對革蘭氏陰性菌、陽性菌和部分厭氧菌均有較強的抗菌作用。與其他類抗菌藥未見交叉耐藥性。

【儲存】遮光，密封保存。

【生產企業】第一制藥(北京)有限公司