【藥品名稱】
通用名稱：馬來酸羅格列酮片
商品名稱：馬來酸羅格列酮片（文迪雅）
英文名稱：Rosiglitazone Maleate Tablets
漢語拼音：Malaisuan Luogelietong Pian
【主要成份】主要成份是馬來酸羅格列酮
【性 狀】本品為橙色薄膜包衣異型片，除去包衣為白色或類白色。
【主治功能】經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)應(yīng)用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。
【用法用量】口服：?jiǎn)嗡幹委煟c磺酰脲類或二甲雙胍合并用藥時(shí)，本品起始用量為一日4mg，單次服用。經(jīng)12周治療后，如需要，本品可加量至一日8mg，一日1次或分2次服用。
【不良反應(yīng)】
1．本品單獨(dú)應(yīng)用甚少引起低血糖（＜2%）。
2．對(duì)肝臟影響：在治療2型糖尿病的對(duì)比試驗(yàn)中，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）水平升高的發(fā)生率大于正常3倍。
3．輕至中度浮腫及輕度貧血，皆為老年患者（≥65歲），較65歲以下者為多見，浮腫發(fā)生率為7.5%∶3.5%，貧血為2.5%∶1.7%。
【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】腎損害患者單服本品毋需調(diào)整劑量。因腎損害患者禁用二甲雙胍，故對(duì)此類患者，本品不可與二甲雙胍合用。
【相互作用】
1．對(duì)硝苯地平，口服避孕藥(炔雌醇、炔諾酮)等經(jīng)CYP3A4代謝的藥物無臨床相互作用。
2．與格列本脲、二甲雙胍或阿卡波糖合用時(shí)，對(duì)這些藥物的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)和臨床療效無影響。
3．不影響地高辛、華法林、乙醇、雷尼替丁等在體內(nèi)的代謝和臨床治療。
4．與磺酰脲類合用，不明顯增加后者引起低血糖的頻率。
5．與二甲雙胍合用，不增加后者胃腸道反應(yīng)的發(fā)生率，不增加血漿乳酸濃度。
【貯 藏】密封。在30攝氏度以下干燥處保存。
【有 效 期】36個(gè)月
【規(guī)格型號(hào)】4mg*7片/盒
【包 裝】鋁塑泡罩包裝，7片x1板。
【藥物過量】目前尚缺乏人體藥物過量的資料。健康受試者單劑口服本品最高達(dá)20mg，仍可很好耐受。一旦發(fā)生藥物過量，應(yīng)根據(jù)病人的臨床表現(xiàn)給予相應(yīng)的支持治療。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20020475
【生產(chǎn)企業(yè)】葛蘭素史克(天津)有限公司
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