【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):地奧司明片
商品名稱(chēng):地奧司明片(馬應(yīng)龍)
英文名稱(chēng):diosmin tablets
【主要成份】 本品主要成份為地奧司明。
【成 份】
化學(xué)名:3',5,7-三羥基-4'-甲氧基黃酮 ;7-{[6-o-(6-脫氧-α-l-甘露糖)-β-d-吡喃葡萄糖]氧基}-5-羥基-2-(3-羥基-4-甲氧基苯)-4h-l-苯 并吡喃-4-酮
分子式:c28h32o15
分子量:608.54
【性 狀】 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯黃色至棕黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 治療與靜脈淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀(腿部沉重,疼痛,晨起酸脹不適感);治療痔急性發(fā)作有關(guān)的各種癥狀。
【規(guī)格型號(hào)】0.45g*12s*2板(馬應(yīng)龍)
【用法用量】服藥劑量:常用劑量為0.5g(1片),每天二次。當(dāng)用于痔急性發(fā)作時(shí),前四天每次1.5g,每天二次,以后三天,每次1.0g,每天二次。服用方法:本品口服,于午餐和晚餐時(shí)服用。
【不良反應(yīng)】有少數(shù)輕微胃腸反應(yīng)和植物神經(jīng)紊亂的報(bào)告,但未致必須中斷治療。
【禁 忌】對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】痔急性發(fā)作:用本藥治療不能替代處理其它肛門(mén)疾病所需的特殊治療。本治療方法必須是短期的。如果癥狀不能迅速消除,應(yīng)進(jìn)行肛腸病學(xué)檢查并對(duì)本治療方案進(jìn)行重新審查。
【兒童用藥】尚缺乏詳細(xì)的研究資料。
【老年患者用藥】70歲及70歲以上的老年患者,或并發(fā)有其它疾病(如高血壓、動(dòng)脈粥樣硬化、糖尿病、神經(jīng)/精神性疾病以及酒精中毒),其不良反應(yīng)的發(fā)生率沒(méi)有明顯不同,且地奧司明與治療這些疾病的藥物未見(jiàn)明顯的相互作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女用藥:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并未顯示有任何致畸作用。進(jìn)一步而言,到目前為止,對(duì)人類(lèi)尚無(wú)有害作用的報(bào)告。分娩:尚缺乏詳細(xì)的研究資料。哺乳期婦女用藥:雖然尚無(wú)有關(guān)藥物隨母乳分泌的資料,但治療期間不推薦母乳喂養(yǎng)。
【藥物相互作用】目前為止,未發(fā)現(xiàn)與其它藥物有相互作用。
【藥物過(guò)量】尚缺乏詳細(xì)的研究資料。
【藥理毒理】 本品為血管保護(hù)和毛細(xì)血管穩(wěn)定劑。藥理作用藥物以下列方式對(duì)靜脈血管系統(tǒng)發(fā)揮其活性作用-在靜脈系統(tǒng),降低靜脈擴(kuò)張性和靜脈血淤滯-在微循環(huán)系統(tǒng),是毛細(xì)血管壁滲透能力正常化并增強(qiáng)其抵抗性。臨床藥理學(xué)采用雙盲對(duì)照研究方法,驗(yàn)證和定量顯示藥物對(duì)靜脈血流動(dòng)力學(xué)的作用,結(jié)果表明其具有上述藥理學(xué)特性。--劑量-效應(yīng)關(guān)系采用測(cè)量靜脈體積描記法的參數(shù)包括:容量、擴(kuò)張劑和排空速率,已經(jīng)確定其具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的劑量-效應(yīng)之量效關(guān)系。服用2片可得到最佳量效比值。-靜脈張力性作用愛(ài)脈朗能增強(qiáng)靜脈張力:采用水銀張力計(jì)測(cè)定靜脈閉塞體積描計(jì)法,參數(shù)的變化顯示了其排空速率降低。-微循環(huán)作用在患毛細(xì)血管脆性癥的病人,進(jìn)行雙盲對(duì)照研究,用血管張力測(cè)量法(angiosterromerry)測(cè)量其脆性變化:愛(ài)脈朗改善毛細(xì)血管脆性的作用,和安慰劑之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。臨床試驗(yàn)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)了本產(chǎn)品在靜脈學(xué)方面的活性作用,對(duì)治療慢性下肢靜脈功能不全(功能性和器質(zhì)性者)的治療作用。毒理研究小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見(jiàn)毒性和致死作用,且未導(dǎo)致行為、生物學(xué)、解剖學(xué)或組織學(xué)異常情況。大鼠和家兔研究未見(jiàn)胚胎毒性或致畸性。對(duì)生育能力也沒(méi)有影響。體外和體內(nèi)實(shí)驗(yàn)未見(jiàn)致突變性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】在人體試驗(yàn)中,口服以14c 標(biāo)記的含有地奧司明制劑后,主要通過(guò)糞便排泄,平均有14%隨尿排泄;半衰期是11 小時(shí);藥物代謝廣泛,在尿中存在的各種酚酸證實(shí)了這一點(diǎn)。
【貯 藏】密封保存。
【包 裝】本品采用鋁塑包裝,12s*2板/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20066737
【生產(chǎn)企業(yè)】馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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