【藥品名稱】
??通用名稱：甲鈷胺分散片
??商品名稱：甲鈷胺分散片(卓和)
??英文名稱：methylcobalamin dispersible tablets
【主要成份】 本品活性成份為甲鈷胺。
【性 狀】 本品為淡紅色片。
【適應癥/功能主治】周圍神經(jīng)病。
【規(guī)格型號】0.5mg*20s(卓和)
【用法用量】本品為分散片,可直接口服、吞服，或將本品投入適量溫水中，振搖分散后立即服用。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次。可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。
【不良反應】1. 過敏 偶有皮疹發(fā)生（發(fā)生率[0.1%），出現(xiàn)后請停止用藥。2. 其它 偶有（發(fā)生率5%～0.1%）食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。1. 過敏 偶有皮疹發(fā)生（發(fā)生率[0.1%），出現(xiàn)后請停止用藥。2. 其它 偶有（發(fā)生率5%～0.1%）食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。
【禁 忌】禁用于對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。
【注意事項】1. 如果服用一個月以上無效，則無需繼續(xù)服用。2. 從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用本品。3. 本品開封后，應避光、避濕保存。
【兒童用藥】遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】由于老年人機能減退，建議采取適當措施，在醫(yī)生指導下減少用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現(xiàn)致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚無藥物過量的經(jīng)驗。如果發(fā)生藥物過量，應進行對癥、支持治療。
【藥理毒理】藥理作用1.甲鈷胺容易轉移到神經(jīng)細胞的細胞器中，從而促進核酸及蛋白質的合成。與氰鈷胺(cn-b12)相比，甲鈷胺向神經(jīng)細胞中的細胞器轉移性良好(大鼠)，在由同型半胱氨酸生成蛋氨酸的過程中起著輔酶的作用，在腦細胞、脊髓神經(jīng)細胞的實驗中，尤其是參與由脫氧尿嘧啶核苷生成胸腺嘧啶核苷，促進核酸、蛋白質的合成(小鼠)。 2.促進軸索內軸流和軸索再生。在由鏈脲菌素所致糖尿病大鼠的坐骨神經(jīng)細胞實驗中，使軸索的骨架蛋白輸送正常化，對由阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿所致藥物性神經(jīng)障礙(大鼠、兔)及軸索變性小鼠模型、自然發(fā)病糖尿病大鼠的神經(jīng)障礙實驗中，均表現(xiàn)出能抑制神經(jīng)病理學、電生理學上的變性神經(jīng)的出現(xiàn)。 3.促進髓鞘形成(磷脂合成)。由于提高蛋氨酸合成酶的活性，從而促進構成髓鞘的主要脂質卵磷脂的合成，使之髓鞘形成大鼠)。4.對神經(jīng)軸突傳遞的延遲和神經(jīng)傳遞物質減少的恢復。在擠壓坐骨神經(jīng)實驗中，由于提高神經(jīng)纖維的興奮性，從而使終板電位的誘發(fā)早期恢復(大鼠)。另外，在缺乏膽堿飼料飼養(yǎng)的大鼠實驗證明，使低下的腦內乙酰膽堿含量正常化。毒理作用。急性毒性：小鼠口服甲鈷胺的ld50>1000mg/kg，大鼠口服甲鈷胺的ld50>500mg/kg。亞急性毒性：大鼠口服給藥1個月，劑量分別為0.2、2.0、20mg/kg/日，一般癥狀、體重、血液、尿、臟器重量及病理組織學檢查等均無特殊變化。長期毒性：大鼠口服給藥6個月，劑量分別為0.2、2.0、20mg/kg/日，一般癥狀、體重、血液、尿、臟器重量及病理組織學檢查等均無特殊變化。生殖毒性：在大鼠和小鼠的器官形成期口服給藥，劑量分別為0.2、2.0、20mg/kg/日，胎仔和新生仔均未出現(xiàn)異常，也未見有致畸現(xiàn)象發(fā)生。無機汞的甲基化：在試管內，本品與氯化汞反應生成甲基汞，但是在人血液等蛋白質存在的條件下觀察不到這項反應。另外，用無機汞添加的飼料飼養(yǎng)大鼠時，沒有因經(jīng)口投與本品而增加生物體的甲基汞。進一步用無機汞添加的飼料飼養(yǎng)雄性大鼠，并經(jīng)口投與6個月，分別給予1.5、15mg/kg/日甲鈷胺，在一般癥狀、血液、尿檢及病理組織學的觀察中，其結果均未見因同時投與無機汞和甲鈷胺而帶來的影響。
【藥代動力學】大鼠口服57co-ch3b12(25 μg.kg-1)，72h后， 腎、腎上腺、胰、肝、胃的濃度較高， 肌肉、睪丸、腦神經(jīng)等處濃度較低。健康人一次口服甲鈷胺片劑120 μg、1500 μg， 均在給藥后3 h達到血藥峰值， 其吸收呈劑量依賴性。服藥后8h， 尿中總b12的排泄量為用藥后24 h排泄量的40%～80%。健康人連續(xù)12周口服甲鈷胺， 1500 μg.d-1， 給藥4周后， 血清總b12的變化值約為給藥前的2倍，以后逐漸增加， 到12周后約2.8倍， 即使中止給藥4周后仍為用藥前的1.8倍。
【貯 藏】避光，密封保存。
【包 裝】20s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字h20080290
【生產企業(yè)】江蘇四環(huán)生物制藥有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀。
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