【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸曲唑酮片
商品名稱：鹽酸曲唑酮片(美時(shí)玉)
英文名稱：trazodone hydrochloride tablets
【主要成份】鹽酸曲唑酮。
【成 份】
分子式：c19h22c1n5o·hcl
分子量：408.33
【性 狀】本品為圓形粉色片，一面有線痕，一面有特殊圓案標(biāo)記。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于抑郁癥的治療，對于伴有或不伴焦慮癥的患者均有效。
【規(guī)格型號】50mg*20s（美時(shí)玉）
【用法用量】1.劑量應(yīng)該從低劑量開始，逐漸增加劑量并觀察治療反應(yīng)。有昏睡出現(xiàn)時(shí)，須將每日劑量的大部分分配至睡前服用或減量。服藥第一周內(nèi)癥狀即有所緩解，兩周內(nèi)出現(xiàn)較佳抗抑郁效果。通常需要服藥兩周到四周才出現(xiàn)最佳療效。 2.成人常用劑量：建議初始劑量為50~100mg/日(分次服用)，然后每三至四天劑量可增加50mg/日。門診病人一般以200mg/日(分次服用)為宜，住院病人較嚴(yán)重者劑量可較大。最高用量不超過400mg/日(分次服用)。 3.維持治療：長期維持的劑量應(yīng)保持在最低有效果。一旦有足夠的療效，可逐漸減量。一般建議治療的療程應(yīng)該持續(xù)數(shù)月。
【不良反應(yīng)】1．常見不良反應(yīng)為嗜睡、疲乏、頭昏、失眠、緊張和震顫等；以及視物模糊、口干、便秘。 2．少見體位性低血壓(進(jìn)餐時(shí)同時(shí)服藥可減輕)，心動過速、惡心、嘔吐和腹瀉不適。極少數(shù)病人出現(xiàn)肌肉骨骼疼痛和多夢。 3．臨床研究中曾報(bào)道一些不良反應(yīng)可能與本品的使用有關(guān)：靜坐不能、過敏反應(yīng)、貧血、胃脹氣、派尿異常、性功能障礙和月經(jīng)異常等。但見之于為數(shù)甚少的患者。
【禁 忌】對本品過敏者不可服用，如嚴(yán)重的心臟病或心律不齊者禁用，意識障礙者禁用。
【注意事項(xiàng)】1．進(jìn)行有潛在危險(xiǎn)任務(wù)(如開車或開機(jī)器)者，用藥期間須加小心。 2．本品應(yīng)在餐后服用，禁食條件或空腹服藥可能會使頭暈或頭昏增加。 3．本品和全麻藥的相互作用了解甚少，因而在擇期手術(shù)前，本品應(yīng)在臨床許可的情況下盡早停用。 4．服用本品的病人偶爾會出現(xiàn)白細(xì)胞總數(shù)和中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減低，若白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于正常范圍，則應(yīng)該停藥觀察。對于在治療期間出現(xiàn)發(fā)熱或咽喉疼痛或其他感染癥狀的病人，建議檢查白細(xì)胞及分類計(jì)數(shù)。 5．癲癇患者、肝腎功能不良者慎用。
【兒童用藥】對于18歲以下患者，本品的有效性與安全性尚未確定，故不推薦使用。
【老年患者用藥】本品對心臟病的副反應(yīng)較少，對外周抗膽堿能作用很弱，較適合老年患者使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物研究證明藥物對胎兒有危害性(致畸或胚胎死亡等)，或尚無設(shè)對照的妊娠婦女研究，或尚未對妊娠婦女及動物進(jìn)行研究。本類藥物只有在權(quán)衡對孕婦的益處大于對胎兒的危害之后，方可使用。
【藥物相互作用】1、用鹽酸曲唑酮的患者莫如國同時(shí)合用地高辛或苯妥因，可使地高辛或苯妥因的血漿濃度水平升高。 2、本品可能會加強(qiáng)對酒精、巴比妥類藥和其他中樞神經(jīng)抑制劑的作用。 3、本品與mao1之間的相互作用目前尚不清楚，若剛停藥后就服用本品或與其同時(shí)服用，鹽酸曲唑酮應(yīng)從低劑量開始，直到臨床療效的產(chǎn)生。 4、鹽酸曲唑酮與降壓藥合用，需要減少降壓藥的劑量。
【藥物過量】本品與其他藥物(乙醇、乙醇-水合三氯乙醛-安定、異戊巴比妥、甲氨二氮或氨甲丙二酯)合用時(shí)，本品過量使用會引起死亡。單獨(dú)過量服用本品最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是陰莖異常勃起、呼吸停止、癲癇發(fā)作和心電圖異常。常見的不良反應(yīng)是倦睡和嘔吐。過量服用會引起各種不良反應(yīng)發(fā)生率和程度的增加。目前沒有特效解毒藥。發(fā)生低血壓和鎮(zhèn)靜過度時(shí)應(yīng)按臨床常規(guī)處理。一旦使用本品過量，應(yīng)進(jìn)行洗胃。服用利尿劑可以促進(jìn)藥物排泄。
【藥理毒理】1、藥效學(xué) 鹽酸曲唑酮屬三唑吡啶類抗抑郁藥。其對于熱體的抗抑郁確切機(jī)制目前還沒有完全闡明，但一般認(rèn)為在治療劑量下，其抗抑郁的藥理作用在于選擇性地抑制了5-羥色胺(5-ht)的再吸收，并可有微弱的阻止去甲腎上腺素重吸收的作用，但對多巴胺、組胺和乙酰膽堿無作用，亦不抑制腦內(nèi)單胺氧化酶(mao)的活性。鹽酸曲唑酮同時(shí)對5-ht的前體5-羥色胺酸所誘發(fā)的行為該百年有加強(qiáng)作用，其抗抑郁作用相似于三環(huán)類和單胺氧化酶抑制劑(mao1),但歲心血管系統(tǒng)毒性小，較適用于老年或伴有心血管疾病的病人。本品還具有中樞鎮(zhèn)靜作用和輕微的肌肉松弛作用，但無抗痙攣和中樞興奮作用。本品能引起血壓下降，作用與劑量有關(guān)。 2、藥動學(xué) 人口服鹽酸曲唑酮后吸收良好，并不會選擇性地集中分布于任何組織，血漿蛋白結(jié)合率為85~95%。當(dāng)本品于飯后立即服用時(shí)，食物可能會增加藥量的吸收，降低最高血藥濃度同時(shí)延長達(dá)到最高濃度的時(shí)間。當(dāng)空腹口服鹽酸曲唑酮時(shí)，大約經(jīng)一小時(shí)可達(dá)最高血中濃度，而飯時(shí)或飯后服用則需大約兩小時(shí)。鹽酸曲唑酮由肝臟的微粒體酶廣泛代謝，本品及其代謝產(chǎn)物均易透過血-腦脊液屏障，但極少量通過胎盤屏障，代謝產(chǎn)物最后經(jīng)腎臟排出。本品排泄分為兩個(gè)階段，包括較快的初相(半衰期為3至6小時(shí))和繼之較慢的第二相(半衰期為5至9小時(shí))，同時(shí)并不受食物的影響。因?yàn)楸酒敷w內(nèi)清除速率個(gè)體差異較大，所以對某些病人鹽酸曲唑酮可能會蓄積于血漿之中。本品可經(jīng)乳汁排出。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】50mg*20片/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】HC20171014
【生產(chǎn)企業(yè)】美時(shí)化學(xué)制藥股份有限公司南投廠
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
僅限線下門店銷售，詳情請聯(lián)系門店藥師
