【藥品名稱】
通用名稱:去氧氟尿苷膠囊
商品名稱:去氧氟尿苷膠囊(可弗)
英文名稱:doxifluridine capsules
【主要成份】 去氧氟尿苷。
【性 狀】 本品內(nèi)容物為白色或類白色顆粒或粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸直腸癌、鼻咽癌。
【規(guī)格型號(hào)】0.2g*50s
【用法用量】口服,一天總量4-6粒(0.8-1.2g),分3-4次,并根據(jù)年齡、癥狀可適當(dāng)增減,或遵醫(yī)囑,與其他抗腫瘤藥物一起使用時(shí),請(qǐng)遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】 在常用劑量下,本品耐受性好,但有時(shí)也可能出現(xiàn)以下不良反應(yīng):1、消化系統(tǒng):腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振,偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻,罕見(jiàn)胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等。2、血液:可出現(xiàn)白血球減少,血紅蛋白降低,偶爾出現(xiàn)血小板減少、貧血等癥狀。3、肝臟:偶見(jiàn)got、gpt、alp、bil等升高。4、腎臟:偶見(jiàn)bun上升、血尿、蛋白尿、尿頻等癥狀。5、精神神經(jīng)系統(tǒng):偶有出現(xiàn)倦怠感、頭暈、頭痛、思睡、耳鳴、腳步不穩(wěn)、定向障礙、嗅覺(jué)倒錯(cuò)、口齒不清、味覺(jué)減弱等癥狀,尚有類似化合物(卡莫夫等)引起腦白質(zhì)癥的報(bào)道。6、皮膚:偶有出現(xiàn)色素沉著、瘙癢感、毛發(fā)脫落,罕見(jiàn)指、趾甲異常和皮炎等。7、循環(huán)系統(tǒng):罕見(jiàn)胸部壓迫感、心悸、心電圖異常(st段升高)等癥狀。8、過(guò)敏癥:偶有出現(xiàn)皮疹,罕見(jiàn)光過(guò)敏、濕疹、蕁麻疹等過(guò)敏反應(yīng)。9、其他:有時(shí)出現(xiàn)發(fā)熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。
【禁 忌】以下患者禁用。1、對(duì)本品有過(guò)敏史的患者。2、孕婦及哺乳期婦女。3、正在接受索立夫定(sorivudine)治療患者。
【注意事項(xiàng)】 一、對(duì)以下患者慎重用藥:1、骨髓機(jī)能抑制的患者2、肝功能障礙的患者3、腎功能障礙的患者4、并發(fā)感染的患者5、心臟疾患或有既往史的患者6、水痘患者(有可能導(dǎo)致致命性的全身障礙)7、兒童8、消化道潰瘍或出血的患者二、一般注意事項(xiàng):1、可能會(huì)引起骨髓機(jī)能抑制等嚴(yán)重副作用,因此需多次進(jìn)行臨床檢查(血液、肝、腎功能檢查),充分觀察患者的狀態(tài),發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量、停藥并給予適當(dāng)處理。2、可能會(huì)引起嚴(yán)重的腸炎(出血性腸炎、缺血性腸炎、壞死性腸炎)和脫水,密切注意病人的狀況。當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重的腹部疼痛,腹瀉和其他癥狀時(shí),立即停藥并對(duì)癥治療,當(dāng)發(fā)生脫水時(shí),應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)闹委?,如補(bǔ)液治療。3、充分注意感染癥狀、出血傾向的發(fā)生及惡化。4、兒童用藥時(shí),要特別注意副作用的發(fā)生,慎重用藥。5、兒童及生育年齡患者用藥時(shí),需考慮到對(duì)性腺的影響。三、其他:1、有報(bào)導(dǎo)在國(guó)外靜脈用藥時(shí),引起胸痛、心電圖異常(st段上升,t波倒置等)現(xiàn)象。2、有報(bào)導(dǎo)對(duì)狗大量(10mg / kg以上)經(jīng)口投入去氧氟尿苷時(shí),腦實(shí)質(zhì)內(nèi)出現(xiàn)異常病變,腦脊髓出現(xiàn)小出血灶。
【兒童用藥】對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒、乳嬰或兒童的安全性尚未確定(無(wú)使用經(jīng)驗(yàn))。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1、據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(小鼠)報(bào)告,本品有致畸作用,對(duì)妊娠的婦女最好不要用藥。2、據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(小鼠)報(bào)告,藥物會(huì)進(jìn)入乳汁,因此哺乳期服藥時(shí),應(yīng)停止哺乳。
【藥物相互作用】合并使用其他抗惡性腫瘤藥物時(shí),可能加重諸如骨髓抑制之類不良反應(yīng)。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】藥理作用: 去氧氟尿苷是一種氟尿嘧啶類衍生物,由腫瘤組織中高活性的嘧啶核苷磷酸化酶轉(zhuǎn)化成氟尿嘧啶(5-fu),發(fā)揮其選擇性抗腫瘤作用。試驗(yàn)顯示去氧氟尿苷的治療指數(shù)高于5-fu。 毒理研究: 家犬研究表明,經(jīng)口給予本品劑量達(dá)10mg/kg時(shí),大腦實(shí)質(zhì)出現(xiàn)海綿狀改變,而大腦和脊髓產(chǎn)生小塊出血病灶。大鼠研究結(jié)果表明,本品有致畸性。給藥劑量為50mg/kg/天時(shí),胎鼠出現(xiàn)骨骼畸形和鈣化延遲等,大鼠研究表明,本品可通過(guò)乳汁分泌。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】0.2g*50s/瓶。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20020332
【生產(chǎn)企業(yè)】上海朝暉藥業(yè)有限公司
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