【藥品名稱】

  通用名稱：鹽酸阿夫唑嗪緩釋片

  商品名稱：鹽酸阿夫唑嗪緩釋片(桑塔)

【主要成份】 鹽酸阿夫唑嗪。

【性 狀】 本品為圓形，雙凸三層片劑(直徑為8mm)；內、外層為黃色，中間層為白色。

【適應癥/功能主治】用于緩解良性前列腺增生癥引起的癥狀。

【規格型號】10mg*10s(桑塔)

【用法用量】推薦劑量：每天1片（10mg）長效緩釋片，晚飯后立即服用，該片劑需整片吞服，不能咀嚼，或遵醫囑。

【不良反應】使用本品治療的患者中最常見的不良反應是：胃腸道紊亂、惡心、胃痛、腹瀉、眩暈、頭昏不適、頭痛。罕有下列情況報道：體位性低血壓、暈厥、心動過速、心悸、胸痛、乏力、瞌睡、水腫、潮紅、口干、皮疹、瘙癢。如服用本品時出現任何不良事件和/或不良反應請與醫生聯系。

【禁 忌】本品在下列情況下禁止使用：對本品成份過敏，體位性低血壓，肝功能衰竭，嚴重腎功能衰竭（肌苷清除率＜30ml/min＝腸梗塞（片劑中含蓖麻油），一般不建議在使用本品時合用α-阻滯劑類抗高血壓藥。

【注意事項】某些患者中，尤其是那些正在使用抗高血壓藥物治療的患者，在服藥后數小時內可能發生體位性低血壓，同時可伴有其它癥狀（頭暈的感覺，疲勞和出汗）。建議謹慎用藥，尤其是老年患者。以上這些癥狀通常是、暫時的，發生在治療開始時，一般不會妨礙繼續治療。應告知患者有關的癥狀發作情況。心臟病患者不應給予本品單藥治療。應同時對冠狀動脈功能缺陷進行特殊的治療。如果心絞痛反復發作或加劇，應停止本品治療。由于有發生體位性低血壓的危險，尤其是在使用本品的開始階段，因此駕駛員和機械操作者應特別注意。

【兒童用藥】治療適應癥中不涉及兒童。目前尚無有關兒童用藥的資料。

【老年患者用藥】在某些患者中，尤其是那些正在使用抗高血壓藥物治療的患者，在服藥后數小時內可能發生體位性低血壓，同時可能伴有其它癥狀（頭暈，疲勞和出汗）。老年患者建議謹慎用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】治療適應癥中不涉及婦女。在妊娠期間服用本品的安全性以及本品是否分泌入乳汁中尚不清楚。

【藥物相互作用】不建議合用的藥物 + α阻滯劑類抗高血壓藥（哌唑嗪，烏拉地爾，莫尼地爾）；增加低血壓效應。有發生嚴重體位性低血壓的危險。 需注意的合用藥 + 抗高血壓藥物 增加抗高血壓作用和發生體位性低血壓的危險（附加效應）。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為一種經口服途徑起效的喹諾啉類衍生物。它是一種選擇性的，突觸后α1-腎上腺素受體拮抗劑。體外藥理學研究證實了本品對前列腺、膀胱三角區和尿道部位的α1-腎上腺素受體有選擇性作用。 通過直接作用于前列腺組織的平滑肌，α受體阻滯劑減少膀胱下流的阻力。動物的體內試驗證明，本品能減少尿道壓力，進而減少泌尿時尿流作用的放大效應。 在有關良性前列腺增生的安慰劑對照研究中，本品具有下列作用： 在那些尿液流速≤ml/秒的患者中，本品能明顯增加其尿液流速平均達30%。這種改善在首次劑量后即可觀察到。 明顯減少逼尿肌的壓力而增加膀胱尿液容量，進而激發制成品尿感。 明顯減少殘余尿量。 這些作用可使刺激性和梗阻性尿路癥狀得到改善。對性功能沒有危害。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封保存。

【包 裝】10片/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字j20080084

【生產企業】sanofi winthrop industrie(法國)(賽諾菲(杭州)制藥有限公司分裝)