【藥品名稱】
通用名稱:聚甲酚磺醛陰道栓
商品名稱:聚甲酚磺醛陰道栓(力可欣)
英文名稱:policresulen vaginal suppositories
【主要成份】 主要成分為聚甲酚磺醛。
【成 份】
化學名:(c7-h7-o4-s)(c8-h8-o4-s)n(c8-h9-o4-s)
分子式:c8h8o4s
分子量:200.212
【性 狀】 淡紅色至淡紅棕色栓劑。
【適應癥/功能主治】 用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌陰道病、滴蟲性陰道炎和念珠菌性陰道炎)、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍。
【規格型號】90mg*6粒(四環)
【用法用量】陰道給藥,將本品放入陰道深處,2天1次。如果采用聚甲酚磺醛濃縮液病灶燒灼,則于兩次燒灼間隔日放入一粒栓劑。詳見包裝內部說明書。
【不良反應】用藥后偶有局部刺激癥狀(如燒灼感或疼痛),通常可耐受,并會很快消失。
【禁 忌】懷孕期間,特別是妊娠晚期,任何宮頸內治療均應避免,聚甲酚磺醛栓亦不例外,此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害,盡管動物試驗表明此藥無任何致畸作用,但人體試驗的結果尚未獲得,人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否會含有此藥的活性成份。
【注意事項】 1.本品不能吞服,如果發生誤吞,必須立即飲用大量水,并咨詢醫生。2.本品可促進壞死組織從病灶處脫落,有時甚至是大片脫落,此時無需驚恐。這是聚甲酚磺醛作用所致。脫落組織應予清除,以免發生刺激。3.治療期間避免性交,不要使用刺激性肥皂清洗患處。4.行經時應停止用藥。5.注意防止本品與眼部接觸!如果眼部與本品 接觸,必須立即用水徹底沖洗;如有必要,請咨詢眼科醫生。6.如果棉織物及皮革與本品接觸后,必須在制劑未干前立即用水洗凈。消毒前,應立即將使用的器具浸泡于水中(可含1-2的碳酸氮鈉)7.陰道檢劑上的斑點,是其墓質產生的自然現象,不影響藥物的使用,也不影響療效及耐受性。8.避免兒童接觸。不可使用過期的聚甲酚磺醛。
【兒童用藥】遵醫囑。
【老年患者用藥】遵醫囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫囑。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
【藥物過量】尚未明確。
【藥理毒理】 1、藥理作用:聚甲酚磺醛是由亞甲塞連接的m一甲酚磺酸聚合物,其鏈長短不一。本品溶液的ph為0.6,經1:200稀釋后ph升至2.0。 2、療效及作用機制:抗細菌、真菌和原蟲感染;一選擇性地作用于壞死組織和柱狀上皮并使之變性,但時正常鱗狀上皮無作用;一通過使血漿蛋白凝固和顯著的刺激血管收縮而起止血作用。聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用,包括革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌和某些真菌,尤其值得一提的是對加那氏菌,厭氧菌和滴蟲有效。本品無耐藥性的報道。 3、毒理研究:50多年的臨床經驗證明,聚甲酚磺醛局部使用無毒性。急性毒性,小鼠的ld50靜脈給藥后為360mg/kg ,口服給藥后為2400mg/kg;大鼠的ld50靜脈和口服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg 。小鼠的ld50為人類治療劑量的200倍,大鼠的ld50為人類治療劑量的300倍。慢性毒性,對大鼠和狗分別以人類治療劑童的40倍和9倍給藥3個月,未發現相關的毒性作用。在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試臉。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛(4%,11%和36%)涂抹,只引起一過性的皮膚發紅,最多持續到第三次涂抹就會消失。生殖毒性,對懷孕大鼠和兔的研究證明,架甲酚磺醛無胚胎毒性或致畸作用。致突變/致癌性,無本品致癌的相關研究。ames試驗證明聚甲紛磺醛無致突變作用。盡管目前尚無本品致癌的研究報告,但多年的臨床應用未發現其有致突變或致癌作用。
【藥代動力學】由于聚甲酚磺醛為外用藥,因此無藥代動力學資料。聚甲酚磺醛在人體內的吸收數據已獲得。用碳14標記聚甲酚磺醛可以測得其子宮內的吸收情況。聚甲酚磺醛通過子宮粘膜吸收,主要通過腎臟排泄。代謝物未知,未做半衰超的研完。目前尚未發現使用期間聚甲酚磺醛的吸收對人體有任何不良作用。
【貯 藏】密封,在干燥處保存。
【包 裝】90mg*6粒*1盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字h20093477
【生產企業】湖北四環制藥有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導下購買和使用,詳情介紹僅供醫學藥學專業人士閱讀。
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