【藥品名稱】
通用名稱：聚甲酚磺醛陰道栓
商品名稱：聚甲酚磺醛陰道栓
英文名稱：policresulen vaginal suppository
【主要成份】 主要成分及其化學(xué)名稱為聚甲酚磺醛。
【性 狀】 栓劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細(xì)菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍。
【規(guī)格型號(hào)】90mg*8s
【用法用量】每二日將一粒栓劑放入陰道。如果采用聚甲酚磺醛濃縮液病灶燒灼，則于兩次燒灼間隔日放入一粒栓劑。
【不良反應(yīng)】用藥后偶有局部刺激癥狀(如燒灼感或疼痛)，通常可耐受，并會(huì)很快消失。
【禁 忌】懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內(nèi)治療均應(yīng)避免，聚甲酚磺醛栓亦不例外，此時(shí)應(yīng)充分考慮藥物對(duì)母嬰的潛在危害，盡管動(dòng)物試驗(yàn)表明此藥無任何致畸作用，但人體試驗(yàn)的結(jié)果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否會(huì)含有此藥的活性成份。
【注意事項(xiàng)】 1.本品不能吞服，如果發(fā)生誤吞，必須立即飲用大量水，并咨詢醫(yī)生。2.本品可促進(jìn)壞死組織從病灶處脫落，有時(shí)甚至是大片脫落，此時(shí)無需驚恐。這是聚甲酚磺醛作用所致。脫落組織應(yīng)予清除，以免發(fā)生刺激。3.治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。4.行經(jīng)時(shí)應(yīng)停止用藥。5.注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品 接觸，必須立即用水徹底沖洗；如有必要，請(qǐng)咨詢眼科醫(yī)生。6.如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在制劑未干前立即用水洗凈。消毒前，應(yīng)立即將使用的器具浸泡于水中，可含1-2的碳酸氮鈉。7.陰道檢劑上的斑點(diǎn)，是其墓質(zhì)產(chǎn)生的自然現(xiàn)象，不影響藥物的使用，也不影響療效及耐受性。8.避免兒童接觸。不可使用過期的聚甲酚磺醛。
【兒童用藥】避免兒童接觸。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】 1、藥理作用:聚甲酚磺醛是由亞甲塞連接的m一甲酚磺酸聚合物，其鏈長短不一。本品溶液的ph為0.6，經(jīng)1:200稀釋后ph升至2.0。2、療效及作用機(jī)制：抗細(xì)菌、真菌和原蟲感染；一選擇性地作用于壞死組織和柱狀上皮并使之變性，但時(shí)正常鱗狀上皮無作用；一通過使血漿蛋白凝固和顯著的刺激血管收縮而起止血作用。聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用，包括革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌和某些真菌，尤其值得一提的是對(duì)加那氏菌，厭氧菌和滴蟲有效。本品無耐藥性的報(bào)道。 3、毒理研究：50多年的臨床經(jīng)驗(yàn)證明，聚甲酚磺醛局部使用無毒性。急性毒性，小鼠的ld50靜脈給藥后為360mg/kg ,口服給藥后為2400mg/kg；大鼠的ld50靜脈和口服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg 。小鼠的ld50為人類治療劑量的200倍，大鼠的ld50為人類治療劑量的300倍。慢性毒性，對(duì)大鼠和狗分別以人類治療劑童的40倍和9倍給藥3個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的毒性作用。在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試臉。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛4％，11％和36％涂抹，只引起一過性的皮膚發(fā)紅，最多持續(xù)到第三次涂抹就會(huì)消失。生殖毒性，對(duì)懷孕大鼠和兔的研究證明，架甲酚磺醛無胚胎毒性或致畸作用。致突變／致癌性，無本品致癌的相關(guān)研究。ames試驗(yàn)證明聚甲紛磺醛無致突變作用。盡管目前尚無本品致癌的研究報(bào)告，但多年的臨床應(yīng)用未發(fā)現(xiàn)其有致突變或致癌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】由于聚甲酚磺醛為外用藥，因此無藥代動(dòng)力學(xué)資料。聚甲酚磺醛在人體內(nèi)的吸收數(shù)據(jù)已獲得。用碳14標(biāo)記聚甲酚磺醛可以測(cè)得其子宮內(nèi)的吸收情況。聚甲酚磺醛通過子宮粘膜吸收，主要通過腎臟排泄。代謝物未知，未做半衰超的研完。目前尚未發(fā)現(xiàn)使用期間聚甲酚磺醛的吸收對(duì)人體有任何不良作用。
【貯 藏】密封。
【包 裝】90mg*8s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20093477
【生產(chǎn)企業(yè)】湖北四環(huán)制藥有限公司
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