【藥品名稱】

通用名稱：聚甲酚磺醛陰道栓

商品名稱：聚甲酚磺醛陰道栓(鼎柔)

英文名稱：policresulenvaginalsuppositories

【主要成份】 主要成分及其化學名稱為聚甲酚磺醛。

【性 狀】 本品為栓劑。

【適應癥/功能主治】 用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍。

【規格型號】90mg*8s(鼎柔)

【用法用量】每二日將一粒栓劑放入陰道。如果采用聚甲酚磺醛濃縮液病灶燒灼，則于兩次燒灼間隔日放入一粒栓劑。

【不良反應】用藥后偶有局部刺激癥狀(如燒灼感或疼痛)，通?？赡褪埽芸煜?。

【禁 忌】懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內治療均應避免，聚甲酚磺醛栓亦不例外，此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害，盡管動物試驗表明此藥無任何致畸作用，但人體試驗的結果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否會含有此藥的活性成份。

【注意事項】 1.本品不能吞服，如果發生誤吞，必須立即飲用大量水，并咨詢醫生。2.本品可促進壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，此時無需驚恐。這是聚甲酚磺醛作用所致。脫落組織應予清除，以免發生刺激。3.治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。4.行經時應停止用藥。5.注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品 接觸，必須立即用水徹底沖洗；如有必要，請咨詢眼科醫生。6.如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在制劑未干前立即用水洗凈。消毒前，應立即將使用的器具浸泡于水中(可含1-2的碳酸氮鈉）7.陰道檢劑上的斑點，是其墓質產生的自然現象，不影響藥物的使用，也不影響療效及耐受性。8.避免兒童接觸。不可使用過期的聚甲酚磺醛。

【兒童用藥】遵醫囑。

【老年患者用藥】遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫囑。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚未明確。

【藥理毒理】 1、藥理作用:聚甲酚磺醛是由亞甲塞連接的m一甲酚磺酸聚合物，其鏈長短不一。本品溶液的ph為0.6，經1:200稀釋后ph升至2.0。2、療效及作用機制：抗細菌、真菌和原蟲感染；一選擇性地作用于壞死組織和柱狀上皮并使之變性，但時正常鱗狀上皮無作用；一通過使血漿蛋白凝固和顯著的刺激血管收縮而起止血作用。聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用，包括革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌和某些真菌，尤其值得一提的是對加那氏菌，厭氧菌和滴蟲有效。本品無耐藥性的報道。3、毒理研究：50多年的臨床經驗證明，聚甲酚磺醛局部使用無毒性。急性毒性，小鼠的ld50靜脈給藥后為360mg/kg ,口服給藥后為2400mg/kg；大鼠的ld50靜脈和口服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg 。小鼠的ld50為人類治療劑量的200倍，大鼠的ld50為人類治療劑量的300倍。慢性毒性，對大鼠和狗分別以人類治療劑童的40倍和9倍給藥3個月，未發現相關的毒性作用。在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試臉。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛（4％，11％和36％）涂抹，只引起一過性的皮膚發紅，最多持續到第三次涂抹就會消失。生殖毒性，對懷孕大鼠和兔的研究證明，架甲酚磺醛無胚胎毒性或致畸作用。致突變／致癌性，無本品致癌的相關研究。ames試驗證明聚甲紛磺醛無致突變作用。盡管目前尚無本品致癌的研究報告，但多年的臨床應用未發現其有致突變或致癌作用。

【藥代動力學】由于聚甲酚磺醛為外用藥，因此無藥代動力學資料。聚甲酚磺醛在人體內的吸收數據已獲得。用碳14標記聚甲酚磺醛可以測得其子宮內的吸收情況。聚甲酚磺醛通過子宮粘膜吸收，主要通過腎臟排泄。代謝物未知，未做半衰超的研完。目前尚未發現使用期間聚甲酚磺醛的吸收對人體有任何不良作用。

【貯 藏】密封，在干燥處保存。

【包 裝】90mg*8s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20093211

【生產企業】黑龍江天龍藥業有限公司