【藥品名稱】

通用名稱：復方環磷酰胺片

商品名稱：復方環磷酰胺片

英文名稱：compound cyclophosphamide tablets

【主要成份】 本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（c7h15cl2n2o2p·h2o）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

【性 狀】 本品為腸溶衣片，除去包衣后顯黃色或黃褐色。

【適應癥/功能主治】 適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

【規格型號】50mg*24s(有貨)

【用法用量】口服。成人常用量：一次1片，一日3～4次。

【不良反應】 1．骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。2．環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。3．當大劑量環磷酰胺(按體重50mg/kg)與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。4．環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。5．長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。6．用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。7．少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

【禁 忌】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】 1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防：大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用復方環磷酰胺片。7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。

【兒童用藥】本品未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【老年患者用藥】本品未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。

【藥物相互作用】 1．環磷酰胺可增加血清尿酸水平，與抗痛風藥如別嘌醇，秋水仙堿，丙磺舒等同用，應調整抗痛風藥的劑量，使能控制高尿酸血癥與痛風疾病；別嘌醇可增加環磷酰胺的骨髓毒性，如必需同用應密切觀察其毒性作用。2．與大劑量巴比妥、皮質激素或氯霉素同用，可增加急性毒性。3．與阿霉素同用時，可增加心臟毒性。4．可抑制膽堿酯酶延緩可卡因的代謝，延長可卡因的作用并增加毒性。5．環磷酰胺可降低血漿中假膽堿酯酶的濃度，加強琥珀膽堿的神經肌肉阻滯作用，可使呼吸暫停延長。

【藥物過量】常規劑量環磷酰胺不產生心臟毒性，但當高劑量時可產生心肌壞死，偶有發生肺纖維化。

【藥理毒理】本品在體外無抗腫瘤活性，進入體內后先在肝臟中經微粒體功能氧化酶轉化成醛磷酰胺，而醛磷酰胺不穩定，在腫瘤細胞內分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛，磷酰胺氮芥對腫瘤細胞有細胞毒作用。環磷酰胺是雙功能烷化劑及細胞周期非特異性藥物，可干擾dna及rna功能，尤其對前者的影響更大，它與dna發生交叉聯結。

【藥代動力學】口服后吸收完全，迅速分布到全身，約1小時后血漿濃度達最高峰，少量可通過血腦屏障。環磷酰胺本身不與白蛋白結合，其代謝物約50％與蛋白結合。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】鋁塑泡罩包裝，12片×2板/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h22026738

【生產企業】通化茂祥制藥有限公司