【藥品名稱】
通用名稱：羅紅霉素分散片
商品名稱：羅紅霉素分散片（好醫(yī)生）
英文名稱：roxithromycin dispersible tablets
【主要成份】 羅紅霉素。
【成 份】
化學(xué)名：9—{o—［（2－甲氧基乙氧基）－甲基］肟}紅霉素
分子式：c41h76n2o15
分子量：837.03
【性 狀】 本品為白色或類(lèi)白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 肺炎、尿道炎、咽炎、中耳炎、支氣管炎等。
【規(guī)格型號(hào)】50mg*18s
【用法用量】 （1）12～23公斤的兒童：每日2次，每次1片（50mg）。或遵醫(yī)囑。（2）24～40公斤的兒童：每日2次，每次2片（0.1g）。或遵醫(yī)囑。（3）嬰幼兒按每次每公斤體重2.5～5mg，每日2次，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見(jiàn)皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（alt及ast升高）、外周血細(xì)胞下降等。
【禁 忌】對(duì)本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。禁忌與麥角胺、二氫麥角胺配伍。
【注意事項(xiàng)】 1. 肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的半衰期延長(zhǎng)至正常水平2倍以上，如確實(shí)需要使用，則一次給藥0.15g，一日1次。2. 輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時(shí)間延長(zhǎng)一倍（一次給藥0.15g，一日1次）。3. 本品與紅霉素存在交叉耐藥性。4. 食物對(duì)本品的吸收有影響，進(jìn)食后服藥會(huì)減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。5. 服用本品后可影響駕駛及機(jī)械操作能力。6. 藥物不要放在孩童可觸及的地方。7. 廢棄藥物的包裝不應(yīng)隨意丟棄。
【兒童用藥】遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】如老年人的藥動(dòng)學(xué)無(wú)明顯改變，不需調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05％的給藥量排入母乳，雖然有報(bào)道對(duì)嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。
【藥物相互作用】 1．不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2．對(duì)氨茶堿的代謝影響小，對(duì)卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無(wú)影響。
【藥物過(guò)量】如發(fā)現(xiàn)過(guò)量所致的不良反應(yīng)，應(yīng)即停藥。
【藥理毒理】本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的作用較紅霉素略差，對(duì)嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對(duì)肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。本品可透過(guò)細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體（“p”位）與細(xì)菌核糖體的50s亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-rna）結(jié)合至“p”位上，同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位（“a”位）至“p”位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收好，血藥峰濃度(cmax)高，單劑量口服羅紅霉素0.15g后約2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度（cmax)，為6.6～7.9 mg/l，進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5 mg/l時(shí)為96％。以原形及5個(gè)代謝物從體內(nèi)排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4～15.5小時(shí)。
【貯 藏】密封，置陰涼處。
【包 裝】50mg*18s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h20083599
【生產(chǎn)企業(yè)】四川好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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