【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸氯米帕明片

商品名稱：鹽酸氯米帕明片

英文名稱：clomipramine hydrochloride tablets

【主要成份】 本品主要成分為鹽酸氯米帕明。

【成 份】

化學名：n，n-二甲基-10，11-二氫-3-氯-5h-二苯并[b，f]氮雜卓-5-丙胺鹽酸鹽

分子式：c19h23cln2·hcl

分子量：351.32

【性 狀】 本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色或微黃色。

【適應癥/功能主治】 用于治療各種抑郁狀態。也常用于治療強迫性神經癥、恐怖性神經癥。

【規格型號】25mg*50s(恩華)

【用法用量】口服。治療抑郁癥與強迫性神經癥，初始劑量一次25mg(1片)，一日2-3次，1-2周內緩慢增加至治療量一日0.15-0.25g(6-10片)，最高量一日不超過0.3g(12片)。治療恐怖性神經癥，劑量為一日0.075-0.15g (3-6片)，分2-3次口服。

【不良反應】治療初期可能出現抗膽堿能反應，如多汗、口干、視物模糊、排尿困難、便秘等。中樞神經系統不良反應可出現嗜睡，震顫、眩暈。可發生體位性低血壓。偶見癲癇發作、心電圖異常、骨髓抑制或中毒性肝損害等。

【禁 忌】嚴重心臟病、近期有心肌梗死發作史、癲癇、青光眼、尿潴留及對三環類藥物過敏者。

【注意事項】肝、腎功能嚴重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用，使用期間應監測心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用，應在停用單胺氧化酶抑制劑后14天，才能使用本品。患者有轉向躁狂傾向時應立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。

【兒童用藥】6歲以下兒童禁用，6歲以上兒童酌情減量。

【老年患者用藥】小劑量開始，緩慢增加劑量，酌情減少劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。

【藥物相互作用】 1、本品與舒托必利合用，有增加室性心律失常的危險，嚴重者可至尖端扭轉心律失常。2、本品與乙醇或其他中樞神經系統抑制藥合用，中樞神經抑制作用增強。3、本品與腎上腺素、去甲腎上腺素合用，易致陣發性高血壓及心律失常。4、本品與可樂定合用，后者抗高血壓作用減弱。5、本品與抗驚厥藥合用，可降低抗驚厥藥的作用。6、本品與氟西汀或氟伏沙明合用，可增加兩者的血漿濃度，出現驚厥，不良反應增加。7、本品與阿托品類合用，不良反應增加。

【藥物過量】 1.中毒癥狀：首發癥狀一般是嚴重的抗膽堿能反應，中樞癥狀有嗜睡、木僵、昏迷、躁動不安、震顫、譫妄、大量出汗、反射亢進、肌肉強直、驚厥等，心血管系統可出現心律失常、心動過緩，傳導阻滯，充血性心衰甚至心臟驟停。也可發生呼吸抑制、發紺、低血壓、休克、嘔吐、高熱、瞳孔散大、少尿或無尿等。2.處理：洗胃，保持呼吸道通暢，采取增加排泄措施，并依病情進行相應對癥治療和支持療法。

【藥理毒理】鹽酸氯米怕明片(安拿芬尼)為三環類抗抑郁藥，主要作用在于阻斷中樞神經系統去甲腎上腺素和5-羥色胺的再攝取，對5-羥色胺的再攝取的阻斷作用更強，而發揮抗抑郁及抗焦慮作用，亦有鎮靜和抗膽堿能作用。

【藥代動力學】口服吸收快而完全，生物利用度3~4%，蛋白結合率96~97%，半衰期（t1/2）為22~84小時，表觀分布容積（vd）7~2l/kg，在肝臟代謝，活性代謝物為去甲氯米帕明，由尿排出。本品可分泌入乳汁。

【貯 藏】密封。

【包 裝】每瓶裝50片。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h32022974

【生產企業】江蘇恩華藥業股份有限公司