【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸阿莫羅芬搽劑

商品名稱：鹽酸阿莫羅芬搽劑(羅每樂)

【主要成份】 鹽酸阿莫羅芬，其化學名稱為：順式-4[3-[4-(1，1-二甲基丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2，6-二甲基-嗎啉鹽酸鹽。

【成 份】

分子式：c21h35nohcl

分子量：353.98

【性 狀】 本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【適應癥/功能主治】 本品用于治療敏感真菌引起的指（趾）甲感染。

【規格型號】5%*2.5ml(羅每樂otc)

【用法用量】將本品施用于病甲，每周使用1-2次。請仔細按照以下步驟使用本品。1．銼光指（趾）甲 ：在使用本品前，用藥盒中的甲銼盡可能銼光受感染的指（趾）甲，包括指（趾）甲表面。 注意 ：不要用已接觸病甲的甲銼銼健康的指（趾）甲，這樣會使感染擴散。同時注意其他人不能使用你藥盒中的甲銼以防交叉感染。2．清潔指（趾）甲 ：用一張藥盒中的藥簽清潔指（趾）甲表面。 對每一病甲需重復1、2步驟。3．從藥瓶中取出搽劑 ：將藥鏟深入藥瓶，取出搽劑。 避免搽劑觸及瓶口以免流失。4．涂施搽劑 ：將搽劑均勻涂布于整個指（趾）甲。 對每一病甲重復3、4步驟。5．干燥 ：使涂有搽劑的指（趾）甲干燥3分鐘。6．清潔藥鏟 ：所提供的藥鏟可重復使用。但是在每次涂施藥液后應徹底清潔藥鏟。使用清潔指（趾）甲的同一張藥簽清潔藥鏟， 同時避免此藥簽接觸新涂有搽劑的病甲。用后旋緊藥瓶。藥簽易燃，請妥善處置。7．在第二次使用本品之前，先用藥簽去除舊的搽劑。如有必要再銼一次。然后重新涂施藥液。(詳見包裝內部說明書)

【不良反應】即使在正確使用情況下，治療期間也可能會出現一些除治療作用之外的不良反應。少數情況下，涂施本品后會在局部甲床周圍皮膚出現輕微的燒灼感，瘙癢，紅斑，脫屑，無須停藥即可消失。極少數情況下，會出現滲出，水皰，疼痛，炎癥等。罕見蕁麻疹發生。尚未見全身副作用報道。

【禁 忌】對本品任一成分過敏者禁用。

【注意事項】 1.如果不慎將搽劑誤入眼內和耳內，立即用水沖洗，就近立即去醫院咨詢醫生或藥師。2.本品應避免接觸粘膜（如口腔、鼻）；不得吸入。3.如果誤服本品，就近立即去醫院咨詢醫生或藥師。4.如擔心或出現任何不良反應，請向醫生咨詢。5.請放置在兒童不能觸到的地方。6.請不要將甲銼重復用于健康指（趾）甲。7.每次使用前，如有必要，銼光受感染的指（趾）甲，并用藥簽除去殘留的搽劑。8.如果接觸有機溶媒（如白酒、稀料等），需戴防護手套以保護指（趾）甲上的涂層。9.若藥液不慎涂在皮膚上，請用酒精棉球擦除。

【兒童用藥】缺乏相關臨床研究資料，不推薦用于兒童。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.懷孕：在動物試驗中，阿莫羅芬顯示無致畸性，但具有胚胎毒性。由于缺少懷孕婦女的臨床研究資料，所以本品應慎用于懷孕婦女或可能懷孕的婦女。2.哺乳：由于缺少相關臨床研究資料，所以本品應避免用于哺乳期婦女。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】 1.羅每樂是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物--阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過改變構成真菌細胞膜的脂類的生物合成來實現的。使麥角固醇含量減少，非典型脂類的累積導致真菌細胞膜和細胞器的形態改變，從而實現抑菌作用。2.阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為：(1)酵母菌：白色念珠菌及其它念珠菌種。(2)皮膚癬菌：紅色毛癬菌、指（趾）間毛癬菌、須發毛癬菌及其它毛癬菌種，表皮癬菌，小孢子菌。(3)霉菌：帚霉菌。(4)暗色孢菌：hendersonula、鏈格孢菌、分支孢子菌。(5)低敏感性菌種：曲霉菌、鐮孢菌、毛霉菌。

【藥代動力學】 1.鹽酸阿莫羅芬搽劑可滲透甲板并在其中彌散，根除甲板內及甲板下的真菌。2.鹽酸阿莫羅芬搽劑局部外用所致的全身吸收很少，即便連續用藥一年以上，血漿中的藥物濃度仍然低于檢測水平。

【貯 藏】密封。

【包 裝】5%*2.5ml/瓶。

【有 效 期】36 月

【執行標準】jx20030225

【批準文號】h20130490

【生產企業】laboratoires galderma(法國)