【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸特比萘芬片(奧邦)

商品名稱：鹽酸特比萘芬片(奧邦)

【主要成份】本品主要成分是鹽酸特比萘芬。其化學名稱為：(e)-n-(6.6-二甲基-2-庚烯-4-炔)-n-甲基-1-萘甲胺鹽酸鹽。

【性 狀】本品為白色片劑。

【適應癥/功能主治】本品適用于：1.由毛癬菌、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發和甲的感染；2.各種癬病以及由念珠菌引起的皮膚酵母菌感染；3.由發霉菌引起的甲癬。

【規格型號】0.125g*14片/盒

【用法用量】口服 成人：每次0.25克，每日一次，療程如下： 皮膚感染的療程：手足癬[趾（指）間型和跖型]：2～6周；體癬、股癬：2～4周。 皮膚念珠菌病：2～4周。在真菌學治愈幾周，才可見到皮膚外觀完全正常以及感染癥消失。 頭發和頭皮感染的療程：頭癬：4周，頭癬多數發生于兒童。 甲癬：絕大多數患者的療程為6周～3個月。其中的年青患者因甲生長正常而能縮短療程，故除拇指（趾）甲外，小于3個月的治療可能已足夠。 在其它病例中，療程通常只需3個月。某些患者，特別是那些大拇指（趾）甲感染的患者，可能需6個月或更長的時間。在第一周治療中見到甲生長緩慢大患者，其療程可能需超過3個月。在真菌學治愈和停止治療后幾個月，可看到病情繼續好轉至甲板外觀完全正常，這是因為健康的甲組織生長需要時間。

【不良反應】本品耐受性好，副作用輕至中度，且常為一過性的。最常見的有胃腸道癥狀（脹滿感、食欲不振、惡心、輕度腹痛及腹瀉）或輕型的皮膚反應（皮疹、蕁麻疹等）。個別嚴重的皮膚反應病例（如stevens-johnson綜合性、中毒性表皮壞死松解癥）曾見報道，若發生進行性皮疹，則應停藥。罕見味覺改變，包括味覺缺失，后者于停藥后幾周內可恢復。極個別病例發生肝膽功能不全。雖然，是否由本品引起的尚未肯定，不過若發生上述情況，則應停用本品。曾報道，極個別患者發生尿中紅細胞增多或中性白細胞減少。

【禁 忌】對鹽酸特比萘芬及本品其它成分過敏者禁用。

【注意事項】1. 肝或腎功能不全（肝酐清除率<50ml>300u mol/l）者，特比萘芬劑量應減少50%（見“不良反應”）。本品應置于兒童接觸不到的地方。 2. 妊娠與哺乳動物研究顯示，本品對胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經驗極有限。因此，應權衡利弊，原則上孕婦不應使用。特比萘芬可經乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治療的母親不應哺乳。 3. 相互作用研究證明，特比萘芬幾乎不影響經由細胞色素p450酶系代謝的藥物（如環孢素、d860或口服避孕藥）的清除。然而，使用口服避孕藥的婦女應慎用本品，因為極少數人可能月經失調。此外，肝藥酶誘導藥（如利福平等）可加速特比萘芬的血漿清除，肝藥酶抑制藥（如西米替丁等）則可抑制其清除，故如果需用以上藥物，則需將特比萘芬的劑量作適當調整。 4．口服本品對花斑癬無效。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠與哺乳動物研究顯示，本品對胎兒和生育力無不良影響。但使用時仍要慎重。

【貯 藏】密封。

【包 裝】14片/盒

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字H19980206

【生產企業】四川奧邦藥業有限公司