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鹽酸特比萘芬片的說明書(特比萘芬片說明書)

發布時間:2021-12-09 18:11:05|來源:廣濟網上藥店
鹽酸特比萘芬片(步長)

鹽酸特比萘芬片(步長)

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聲明:所有內容信息均來源于網絡,僅供藥品專業人士閱讀,不作為用藥依據,如有藥品疑問,歡迎咨詢在線藥師。

在服用藥物之前,大多數人都習慣看一下藥物的說明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項等等。那么,鹽酸特比萘芬片的說明書有什么?

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸特比萘芬片

商品名稱:鹽酸特比萘芬片(步長倍佳)

英文名稱:TerbinafineHydrochlorideLiniment

拼音全碼:YanSuanTeBiZuoFenPian(BuChangBeiJia)

【主要成份】本品主要成份為:鹽酸特比萘芬。

【成份】

化學名::(E)-N-(6.6-二甲基-2-庚烯-4-炔)-N-甲基-1-萘甲胺鹽酸鹽

分子式:C21H25NHCl

分子量:327.90

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】1.由毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、斷發癬菌、紫色毛癬菌和疣狀毛癬菌等)、狗小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發和甲的感染。2.各種癬病(體癬、股癬、手足癬和頭癬等)以及由念珠菌。

【規格型號】0.125g*6s

【用法用量】

口服,成人每次0.25克,每日一次,療程如下:皮膚感染的療程:手足癬[趾(指)間型和跖型]:2~6周;體癬、股癬:2~4周;皮膚念珠菌病:2~4周。

在真菌學治愈幾周,才可見到皮膚外觀完全正常以及感染癥消失。頭發和頭皮感染的療程:頭癬:4周,頭癬多數發生于兒童。

甲癬:絕大多數患者的療程為6周~3個月。其中的年青患者因甲生長正常而能縮短療程,故除拇指(趾)甲外,小于3個月的治療可能已足夠。在其它病例中,療程通常只需3個月。

某些患者,特別是那些大拇指(趾)甲感染的患者,可能需6個月或更長的時間。在第一周治療中見到甲生長緩慢大患者,其療程可能需超過3個月。在真菌學治愈和停止治療后幾個月,可看到病情繼續好轉至甲板外觀完全正常,這是因為健康的甲組織生長需要時間。

【不良反應】本品耐受性好,副作用輕至中度,且常為一過性。最常見的有胃腸道癥狀(脹滿感,食欲不振,惡心,輕度腹痛及腹瀉)或輕型的皮膚反應(皮疹,薰麻疹等)。個別嚴重的皮膚反應病例(如StevensJohnson綜合癥,中毒性表皮壞死松懈癥)曾見報道,若發生進行性皮疹,則應停藥。罕見味覺改變,包括味覺缺失,后者于停藥后幾周內可恢復。極個別病例發生肝膽功能不全,究竟是否由本品引起的尚未肯定,不過若發生上述情況,則應停用本品。曾報道,極個別患者發生中性白細胞減少。

【禁忌】對鹽酸特比萘芬及本品其它成份過敏者禁用。

【注意事項】肝或腎功能不全(肌酐清除率<50ml/分,或血清肌酐>300umol/l)者,劑量應減少50%。本品應置于兒童觸不到的地方。口服本品對花斑癬無效。

【兒童用藥】2歲以上的兒童口服特比萘芬耐受性好。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠與哺乳動物研究顯示,本品對胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經驗極有限,因此,應權衡利弊,原則上孕婦不應使用。鹽酸特比萘芬可經乳汁排泄,故接受本品口服治療的母親不應哺乳。

【藥物相互作用】相互作用研究證明,特比萘芬幾乎不影響經由細胞色素P450酶系代謝的藥物(如環孢素、D860或口服避孕藥)的清除。然而,使用口服避孕藥的婦女應慎用本品,因為極少數人可能月經失調。此外,肝藥酶誘導藥(如利福平等)可加速特比萘芬的血漿清除,肝藥酶抑制藥(如西米替丁等)則可抑制其清除,故如果需要全用這些,則需將特比萘芬的劑量作適當調整。

【藥物過量】尚無證據提示老年患者與年青患者需服不同劑量或發生不同的反應。開處方時,應當考慮到這一年齡組患者已存在肝、腎功能損害的可能性。

【藥理毒理】鹽酸特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。本品能特異地干擾真菌固醇的早期生物合成,高選擇性抑制真菌的麥角鯊烯環氧化酶,使真菌細胞膜形成過程中麥角鯊烯環氧化反應受阻,從而達到殺滅或抑制真菌的作用。

【藥代動力學】據文獻報道單次口服鹽酸特比萘芬250mg,用藥后2小時內,血漿濃度峰值達0.97μg/ml.本品吸收半衰期為0.8小時,分布半衰期為4.6小時,其生物利用度略受進食影響,但不必作劑量調整。藥物與血漿蛋白的結合率為99%,并能迅速經真皮層彌散并集中在親脂的角質層。鹽酸特比萘芬也可分布在皮膚中,因此,在毛囊、頭發與多層脂的皮膚中可達相當高的濃度。在治療最初的幾周,鹽酸特比萘芬即可進入甲板中。本品生物轉化后的代謝物無抗真菌的活性,它們主要從尿中排出。其消除半衰期為17小時,在體內無蓄積作用,其穩態血藥濃度不受年齡的影響。但肝、腎功能不全者的鹽酸特比萘芬消除率可能降低,從而導致血藥濃度升高。

【貯藏】密封。

【包裝】6片/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H19980206

【生產企業】保定步長天浩制藥有限公司

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