【藥品名稱】

  通用名稱：厄貝沙坦片

  商品名稱：厄貝沙坦片(安來)

  英文名稱：irbesartan tablets

【主要成份】 本品主要活性成份為厄貝沙坦。

【成 份】

  化學名：2-丁基-3-[[鄰-1h-5-四唑基苯基)芐基]-1，3-二氮雜螺[4，4]壬-1-烯-4-酮

  分子式：c25h28n6o

   分子量：428.5

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】治療原發性高血壓。

【規格型號】75mg*7s*4板

【用法用量】通常建議的初始劑量和維持劑量為每日150mg，飲食對服藥無影響。一般情況下，厄貝沙坦150mg每天一次比75mg能更好地控制24小時的血壓。但對某些特殊的病人，特別是進行血液透析和年齡超過75歲的病人，初始劑量可考慮用75mg使用厄貝沙坦150mg每天一次不能有效控制血壓的患者，可將本品劑量增至300mg，或者增加其它抗高血壓藥物。尤其是加用利尿劑如氫氯噻嗪已經顯示出具有附加效應。在患有2型糖尿病的高血壓患者中，治療初始劑量應為150mg每日一次，并增量至300mg每日一次，作為治療腎病較好的維持劑量。臨床研究證明，安博維使高血壓2型糖尿病患者的腎臟受益。在研究中，厄貝沙坦在必要時加用其他抗高血壓藥物，降低患者血壓并達到目標值。腎功能損傷:腎功能損傷的患者無需調整本品劑量，但對進行血液透析的病人，初始劑量可考慮使用低劑量(75mg)。血容量消耗:血容量和/或鈉不足的患者在使用本品前應糾正。肝功能損害:輕中度肝功能損害的患者無需調整本品劑量。對嚴重肝功能損害的病人，目前無臨床經驗。

【不良反應】常見不良反應為：頭痛眩暈心悸等偶有咳嗽一般程度都是輕微的呈一過性多數患者繼續服藥都能耐受罕有蕁麻疹及血管神經性水腫發生文獻報道本品不良反應發生率大于1%的有：消化不良胃灼熱感腹瀉骨骼肌疼痛疲勞和上呼吸道感染但與空白對照組比沒有顯著性差異大于1%但低于對照組發生率的有腹痛焦慮神經質胸痛咽炎惡心嘔吐皮疹心動過速等低血壓和直立性低血壓發生率約為0.4%。

【禁 忌】已知對本藥成份過敏。懷孕的第4只第9個月。哺乳期。不能在糖尿病患者合用本品與阿利吉侖。

【注意事項】1.開始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結果，個別敏感的患者可能產生腎功能變化。3.肝功能不全、老年患者使用本品時不需調節劑量。4.厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。

【兒童用藥】安博維在兒童的安全性和療效尚未建立。

【老年患者用藥】盡管75歲以上的病人可考慮由75mg作為起始劑量，但通常對老年患者不需調節劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠 ：作為保險措施，在妊娠的前三月最好不使用本品。在計劃妊娠前應轉換為合適的替代治療。在妊娠的第4月至第9月，直接作用于腎素-血管緊張素系統的物質能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭，胎兒頭顱發育不良和胎兒死亡，因此，本品禁用于妊娠4月至9月的孕婦。如果被查出懷孕，應盡快停用本品，如果由于疏忽治療了較長時間，應超聲檢查頭顱和腎功能。哺乳 ：本品禁用于哺乳期。厄貝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。

【藥物相互作用】利尿劑和其它抗高血壓藥物 ：當本品和其它降血壓藥物合用時，其降血壓效應可能增強。然而，本品可和其它降血壓藥物如長效鈣通道阻斷劑、β-受體阻斷劑和噻嗪類利尿劑安全地合用。當首次使用本品之前已用過高劑量利尿劑可能導致容量消耗和低血壓的風險。補鉀藥物和保鉀利尿劑 ：基于其它能影響腎素-血管緊張素系統的藥物的臨床使用經驗，合用保鉀利尿劑、補充鉀、含鉀的鹽替代物或者其它能增加血清鉀水平（例如肝素鈉）的藥物可以導致血清鉀的增高，因此不建議合用。鋰劑 ：當鋰劑和血管緊張素轉換酶抑制劑合用時，有報道血清鋰可逆性升高和出現毒性作用。而且噻嗪類利尿劑可減少腎臟對鋰的清除，類似的效應在本品的使用中罕有報道。因此不推薦合并使用。如果本品需要和鋰劑合用時，推薦對血清鋰濃度進行仔細監測。非甾體抗炎藥物 ：像其他具有抗高血壓作用的藥物一樣，厄貝沙坦的抗高血壓作用會被非甾體抗炎藥物所減弱。

【藥物過量】成年人本品劑量達900 mg/日，連續8周給藥沒有顯示毒性。厄貝沙坦過量最可能的表現為低血壓和心動過速；也會發生心動過緩。本品過量的治療無相關的特殊資料。應對患者嚴密監測，治療應該是對癥和支持性的。建議的措施包括催吐和/或洗胃。活性碳對藥物過量治療有用。血液透析不能清除厄貝沙坦。

【藥理毒理】本品為血管緊張素Ⅱ(angiotensinⅡangⅡ)受體抑制劑能抑制angⅠ轉化為angⅡ能特異性地拮抗血管緊張素轉換酶1受體(at1)對at1的拮抗作用大于at28500倍通過選擇性地阻斷angⅡ與at1受體的結合抑制血管收縮和醛固酮的釋放產生降壓作用本品不抑制血管緊張素轉換酶(ace)腎素其它激素受體也不抑制與血壓調節和鈉平衡有關的離子通道。

【藥代動力學】口服給藥后，厄貝沙坦吸收很好，其絕對生物利用度大約為60-80%。進食不會明顯影響其生物利用度。

【貯 藏】密封。

【包 裝】75mg*7s*4板/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h20030016

【生產企業】浙江華海藥業股份有限公司