【藥品名稱】

通用名稱：富馬酸喹硫平片

商品名稱：富馬酸喹硫平片(舒思)

英文名稱：quetiapine fumarate tablets

【主要成份】 本品主要成份為富馬酸喹硫。其化學名稱為：11-{4-[2-(2-羥乙氧基)乙基-1-哌嗪]}二苯駢(b，f)(1，4)硫氮雜1/2富馬酸鹽。

【成 份】

分子式：c21h25n3o2s·1/2c4h4o4

分子量：441.54

【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去包衣顯白色。

【適應癥/功能主治】 各型精神分裂癥。本品不僅對精神分裂癥陽性癥狀有效，對陰性癥狀也有一定效果。也可以減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀如抑郁、焦慮及認知缺陷癥狀。

【規格型號】0.1g*30s（舒思）

【用法用量】每日兩次給藥，飯前飯后均可。成人前4天治療期的日總劑量為50毫克(第一日)，100毫克(第二日)，200毫克(第三日)和300毫克(第四日)。從第四日以后，將近劑量逐漸增加到有效劑量范圍，一般為300-450毫克/日。可根據病人的臨床反應和耐受性將劑量在150－750毫克/日之間調整。

【不良反應】頭暈、嗜睡、直立性低血壓、心悸、口干、食欲不振和便秘。亦可引起體重增加、腹痛，無癥狀性alp增高與血總膽固醇和甘油三酯增高。錐體外系不良反應少見。偶可引起興奮與失眠。

【禁 忌】 1．對本品過敏者禁用。2．心血管疾病(心衰、心肌梗死、傳導異常)和缺血性心臟病患者禁用。3．腦血管疾病患者禁用。4．昏迷、白細胞減少、甲狀腺疾病及癲癇患者禁用。5．肝、腎功能不全患者禁用。6．可能誘發低血壓的狀態(脫水、低血容量、抗高血壓藥物治療)禁用。

【注意事項】 1．由于本品經肝臟代謝，因此，肝功能不全的病人慎用。如需使用本品治療的病人應注意劑量的選擇，并監測肝功能情況。2．本品應慎用于已知有心血管疾病、腦血管疾病或其它有低血壓傾向的病人。 富馬酸喹硫平可能會導致直立性低血壓，尤其是在最初的加藥期：在老年患者中上述現象較年輕患者多見。如在劑量遞增過程中出現低血壓，應返回至前一較低的劑量。在臨床試驗中，使用本品不伴發持久性q-tc間期延長，但與其它抗精神病藥物一樣，如果將本品與其它己知會延長q-tc間期的藥物合用時應當謹慎，尤其是用于老年人時。3．與其它抗精神病藥物一樣，當本品用于治療有抽搐病史的患者時應慎用。4．抗精神病藥物治療會伴發神經阻滯劑惡性綜合癥征。臨床表現包括高熱、精神狀態改變、肌肉強直、植物神經功能紊亂、肌酸磷酸激酶活性增加、橫紋肌溶解和急性腎功能衰竭，若使用本品治療的過程中出現此種情況，應停用本品并給予適當的治療。5．與其它抗精神病藥物一樣，長期服用本品治療也有導致遲發性運動障礙的可能性，如果出現遲發性運動障礙的體征和癥狀，應考慮減少本品劑量或停用。6．在接受長期富馬酸喹硫平治療的患者中，發現有晶體的變化，但其與使用本品的因果關系尚不確定。患者在初次接受本品前應對晶體進行檢查，并在長期的治療中每半年復查一次。7．使用本品的患者，可能會出現認知和運動功能損傷，因此會影響其判斷、思考和運動機能，應避免駕駛摩托車(包括汽車)或操作具危險性的機械。8．抗精神病藥物能引起體溫下降，雖然此癥狀尚未在本品的使用中出現，但服用本品者應注意避免劇烈運動、高溫、合用抗副交感神經作用的藥物或發生脫水。9．抗精神病藥物能引起食道功能障礙和誤吸，具有吸入性肺炎危險的患者應慎用本品。10．服用本品的患者不應飲用含酒精的飲料。

【兒童用藥】用于兒童和青少年的安全性和有效性尚未進行評價。

【老年患者用藥】因對本品的清除率下降，應酌情減少用量，并且要緩慢加量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳婦女若服用喹硫平應勸其在服藥期間中斷哺乳。

【藥物相互作用】 1．與酮康唑、紅霉素、氯氮平、奈法唑酮、氟伏沙明、卡馬西平等合用，可使奎的平血藥濃度升高。2．與苯妥英、甲硫噠嗪等合用，可使奎的平血藥濃度降低。3．本品應避免與含酒精的飲料合用。4．與其他中樞神經系統藥物合用時應謹慎。5．與抗高血壓藥合用，有誘發直立性低血壓的危險。6．與左旋多巴、多巴胺受體激動劑合用，可使這類激動劑作用減弱。

【藥物過量】藥物過量可出現倦睡、心動過速、低血壓、qt間期延長、昏迷、呼吸困難等中毒癥狀，可采取洗胃、維持呼吸，根據病情給予對癥治療和支持治療。

【藥理毒理】本品為一新型抗精神病藥物，為腦內多種神經遞質受體拮抗劑。其抗精神病作用機理可能主要是阻斷中樞多巴胺d2受體和5-ht2受體。對組胺h1和腎上腺素1受體也有阻斷作用，對毒蕈堿和苯二氮類受體無親和力。

【藥代動力學】口服后達峰時間2小時，t1/2為4～12小時，達穩態血藥濃度時間為48小時，血漿蛋白結合率為83%，表觀分布容積約10l/kg。

【貯 藏】密封保存。

【包 裝】高密度聚乙烯瓶裝，30片x1瓶/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20030742

【生產企業】蘇州第壹制藥有限公司