【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸氟西汀膠囊

商品名稱：鹽酸氟西汀膠囊(奧麥倫)

英文名稱：fluoxetine hydrochloride capsules

【主要成份】 本品主要成份為鹽酸氟西汀。

【成 份】

化學名：（±）-n-甲基-γ-[4-（三氟甲基）-苯氧基]-苯丙胺鹽酸鹽

分子式：c17h18f3no·hci

分子量：345.79

【性 狀】 本品的內容物為白色至類白色顆粒。

【適應癥/功能主治】 各種抑郁性精神障礙、包括輕性或重性抑郁癥、雙相情感性精神障礙的抑郁癥，心因性抑郁及抑郁性神經癥。

【規格型號】20mg*14s(奧麥倫)

【用法用量】一般只需每天早上一次口服20mg，必要時可加至每天40mg。劑量和療程遵醫囑。

【不良反應】常見不良反應為口干、食欲減退、惡心、失眠、乏力，少數病例可見焦慮，頭痛。

【禁 忌】禁用于已知對此藥過敏者。

【注意事項】因本藥半衰期較長，故肝腎功能較差者或老年病人，應適當減少劑量。有癲癇史者、妊娠或哺乳期婦女慎用。兒童應用時應遵照醫囑。如出現皮疹或發熱，應立即停藥，并對癥處理。不宜與單胺氧化酶抑制劑（maoi）并用；必要時，應停用本藥5周后，才可換用單胺氧化酶抑制劑（maoi）。

【兒童用藥】由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效，因此不推薦在該人群中使用。

【老年患者用藥】當增加劑量時，須小心，通常每天的劑量不應超過40mg。最大推薦劑量是每天60mg。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.在妊娠期暴露于氟西汀的大量數據并沒有顯示氟西汀具有致畸效應。氟西汀可以在妊娠期使用，但應該謹慎，特別是在妊娠末期或分娩開始前，這是由于在新生兒中出現：易激惹，震顫，張力減退，持續哭鬧，吮乳或睡眠困難。這些癥狀可能是五羥色胺能效應或一種停藥綜合癥的表現。這些癥狀發生的時間和持續的時間可能與氟西汀(4—6天)及其活性代謝產物去甲氟西汀(4—16天)的半衰期長有關。2.哺乳期：氟西汀及其代謝產物可以分泌至母乳。在母乳喂養的嬰兒中報道有不良事件。如果必須服用氟西汀，建議停止哺乳;然面，如果繼續母乳喂養，則應該給予最低有效劑量的氟西汀進行治療。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】鹽酸氟西汀是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑（ssri），其能有效地抑制神經元從突觸間隙中攝取5-羥色胺，增加間隙中可供實際利用的這種神經遞質，從而改善情感狀態，治療抑郁性精神障礙。

【藥代動力學】本藥口服后吸收很快，血漿氟西汀濃度約在6～8小時達峰。大約95%與血漿蛋白結合。主要在肝臟中代謝成活性代謝產物去甲氟西汀及其它代謝物，從腎臟由尿排出。據文獻報導，不論氟西汀還是其代謝產物去甲氟西汀排泄均很慢。其半衰期：氟西汀短期給藥為1～3天，長期給藥為4～6天；去甲氟西汀短期、長期給藥均為4～16天。每天服藥20mg，4周后穩態血濃度為：氟西汀540±282nmol/l，去甲氟西汀640±332nmol/l。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】20mg*14s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h19980114

【生產企業】上海中西制藥有限公司