聲明:所有內容信息均來源于網絡,僅供藥品專業人士閱讀,不作為用藥依據,如有藥品疑問,歡迎咨詢在線藥師。
博路定(
恩替卡韋片)屬片劑,是處方藥。本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
1、博路定片用藥注意事項
患者應在醫生的指導下服用博路定片(恩替卡韋),并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重,所以應在醫生的指導下改變治療方法。
使用博路定片(恩替卡韋)治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此,需要采取適當的防護措施。
孕婦及哺乳期婦女用藥
博路定片(恩替卡韋)對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當對胎兒潛在的風險利益作出充分的權衡后,方可使用該品。目前尚無資料提示該品能影響HBV的母嬰傳播,因此,應采取適當的干預措施以防止新生兒感染HBV。
恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推薦服用該品的母親哺乳。
兒童用藥
歲以下兒童患者使用該品的安全性和有效性數據尚未建立。
老年患者用藥
由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加該品的臨床研究,尚不清楚老年患者與年輕患者對該品的反應有何不同。其他的臨床試驗報告也未發現老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要由腎臟排泄,在腎功能損傷的患者中,可能發生毒性反應的危險性更高。因為老年患者多數腎功能有所下降,因此應注意藥物劑量的選擇,并且監測腎功能。
2、博路定片不良反應
博路定片最常見的不良反應有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。
拉米夫定治療的患者普遍出現的不良反應有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應和實驗室檢測指標異常而退出研究。
在中國進行的臨床試驗中,博路定片最常見的不良反應有:ALT升高、疲勞、眩暈、惡心、腹痛、腹部不適、上腹痛、肝區不適、肌痛、失眠和風疹。這些不良反應多為輕到中度。在與拉米夫定對照的試驗中,該品不良事件的發生率與拉米夫定相當。