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在過去的幾十年里，隨著科學的進步，艾滋病已經從一種致命的疾病變成了一種可以控制的慢性病。目前，患者可以服用幾十種藥物的不同組合來控制艾滋病毒的水平，防止其破壞免疫系統并造成更嚴重且往往致命的后果。然而，為了控制艾滋病毒，我們需要每天保持警惕。藥物治療的缺失可能會給病毒帶來耐藥的機會，從而導致耐藥HIV毒株的大量復制。

最近，發表在【/s2/】新英格蘭醫學(NEJM)【/s2/】上的一項研究表明，一種新的抗體藥物【/S2/】顯示出治療HIV感染的潛力:在一項II期開放標簽研究中，使用抗逆轉錄病毒療法(ART)來實現病毒。在這項研究中，UB-421具有良好的安全性，并且不會誘導產生對抗體有抗性的艾滋病毒株。

本次二期研究在臺灣省開展，其中抗體藥物UB-421由臺灣省聯合生物制藥有限公司(簡稱UBP)研發，研究由UBP牽頭，國家過敏與傳染病研究所(NIAID)部分支持。

本研究是非隨機、開放標簽、二期研究。共有29名接受穩定抗逆轉錄病毒療法以實現病毒學抑制的艾滋病毒感染患者被納入本研究。停止抗逆轉錄病毒治療后，患者每周接受10毫克/千克UB-421治療(隊列1，14例)或每兩周接受25毫克/千克UB-421治療。400份/毫升)。B-421治療后，所有患者均恢復抗逆轉錄病毒治療。

結果顯示，除一名患者因輕微皮疹而停止研究外，在整個治療期間，兩組患者均保持病毒學抑制(血漿HIV RNA水平< 20拷貝/ml)而未接受ART治療，這表明UB-422。

用抗體干預艾滋病毒復制是一種有前途的治療方法。既往研究表明，靶向HIV蛋白的廣泛中和抗體(bNAb)可抑制HIV病毒2周左右，但HIV病毒的快速突變率會誘發抗體耐藥株的出現，使治療無效。UB-421是一種 &其他；病毒入侵抑制劑& rdquo，通過阻斷T細胞上HIV感染的受體分子，可以避免對抗體產生耐藥性。事實上，在這項二期研究中沒有發現對UB-421的耐藥性。

對研究數據的進一步分析表明，延長病毒學抑制可能是可行的。U-421不僅可以阻止HIV感染新細胞，還可以改變患者的免疫細胞，使其更好地抵抗病毒:患者血液中的CD4 T細胞計數不僅穩定，而且CD4抑制性調節性T細胞(Treg)數量顯著可逆地減少約50%，CD8 T細胞顯著增加，說明U-421具有免疫調節功能。這一意外發現增強了UB-421開發各種臨床適應癥的潛力，包括艾滋病毒感染的功能性治愈。

UBP公司首席科學官兼董事長常說:現在我們已經能夠利用這種抗體維持持久的病毒學抑制，并采用單一制劑代替雞尾酒療法。這種持續的病毒學抑制是前所未有的，有望為易感耐藥HIV感染的患者提供一系列潛在的新治療方案。& rdquo

UB-421是一種人源化、Fc-去糖基化的IgG1單體，靶向CD4受體結構域1(結構域1)，是HIV的識別和結合。結果表明，該單克隆抗體以競爭方式阻斷HIV進入感染宿主細胞，對T細胞上CD4的親和力高達5.6×10-11m，比HIV高100倍左右。UB-421的一期臨床試驗表明，在從未接受任何藥物治療后(na & iumlVe)，單劑UB-421(5-25毫克/千克)可將患者體內的艾滋病毒數量平均減少高達1.6 log10。臨床IIa期試驗表明，重復給予UB-421(10和25毫克/千克)可使患者體內的病毒平均減少高達2.7 log10。

UB-421的行動機制(來源:UBP官網)

UB-421正在研究中(來源:UBP官網)。

【/h/】二期臨床試驗證明，反復給藥UB-421(10mg/Kg和25mg/Kg)可使已接受ART的HIV感染者維持穩定，其血液中的HIV含量得到穩定控制，停止ART后仍維持檢測不到的HIV含量，即患者血液中的HIV含量不會因停止ART而出現病毒反彈，二期臨床試驗還發現UB-421具有免疫調節作用，可使抑制性調節性T細胞(Tregs)數量減少50%及(新浪醫學編譯/新生兒)

文章參考來源:

1、抗體抑制艾滋病毒四個月

2、抗CD4抗體UB-421對治療中斷后HIV-1反彈的影響

3、新型抗體可抑制艾滋病毒長達四個月