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【/h/】24日，據(jù)復(fù)星醫(yī)藥公告及新藥R&D監(jiān)測數(shù)據(jù)庫(CPM)顯示，其控股子公司傅宏翰林申請在阿達木單抗上市生物相似藥獲NMPA受理(受理號。:CXSS1900001)。主要適用于斑塊狀銀屑病和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療。

adalimumab真的不再說了。其研發(fā)熱度堪比PD-1/L1。

【/h/】截至目前，秀美樂(阿達木單抗)在全球獲批的適應(yīng)癥數(shù)量已擴大至近20個，且仍在擴大。2011年11月，NMPA首次批準(zhǔn)阿達木單抗治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。目前在國內(nèi)已獲批三個適應(yīng)癥:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病。

2015年12月和2017年4月，NMPA批準(zhǔn)了傅宏翰林阿達木單抗生物相似藥治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和斑塊狀銀屑病的臨床試驗。到目前為止，我國治療斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥仍處于臨床ⅲ期。

【/h/】公告顯示，截至2018年12月，已投入近2億元人民幣用于該生物相似藥物的斑塊狀銀屑病和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥的研發(fā)。

截至目前，申請阿達木單抗生物相似藥上市的本土企業(yè)包括百奧泰、海正藥業(yè)、信達藥業(yè)。加上今天的傅宏翰林，他們已經(jīng)拼好了一場戲。

根據(jù)新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫(CPM)顯示，從申請進度來看，Biotech比海正快，海正比信達快。

去年是修的& ldquo水年。，隱隱約約出了四大競爭對手。10月16日，安進的Amgevita和Hyrimoz分別在歐盟和英國正式上市。10月17日，三星Bioepis的Imraldi也宣布在歐盟正式發(fā)售。到目前為止，Mylan還沒有透露上市的具體時間，但預(yù)計會在近期推出。美國市場最早的銷售日期是2023年1月31日。

面對這么多競爭對手，即使比阿達木單抗強，也要進行價格調(diào)整。愛博威首席執(zhí)行官瑞克·岡薩雷斯曾表示，他預(yù)計未來愛博威的降價幅度為10-80%。

回看中國，現(xiàn)在有四支隊伍盯上了它，但秀美樂在中國的銷量一直不容樂觀。根據(jù)綜合藥物數(shù)據(jù)庫(PDB)，其市場規(guī)模自2013年以來一直在萎縮，復(fù)合降幅超過10%。

數(shù)據(jù)來源:綜合藥物數(shù)據(jù)庫(PDB)。

我以為K藥進入中國后，在美國直接降價一半，而Trepril單克隆抗體的上市進一步將這類藥的價格封在了進口藥的1/3。那么，秀美樂在國內(nèi)會怎么考慮呢？