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為進一步提高全市醫療器械監管人員的工作能力和執法水平，增強醫療器械從業人員學法守法意識，3月18日至19日，美國食品藥品監督管理局商丘在全市范圍內舉辦了醫療器械法律法規培訓班。

張述任主任對參加培訓的同志進行了重要指示，要求每一位參加培訓的同志珍惜這次學習機會，按時上課，注意聽課，認真做筆記，勤于學習，勤于提問，做到學有所用。劉副局長明確了本次培訓的目的和意義，提出醫療器械監管人員要不斷加強醫療器械法律法規、醫療器械技術標準等方面的學習。，從而為監理工作打下良好的基礎。各醫療器械生產、經營、使用單位要嚴格按照法律法規的規定開展生產、經營、使用活動，進一步規范我市醫療器械市場秩序。

培訓課程由北京國藥認證有限公司醫療器械高級審核員、《中國食品藥品監督管理局醫療器械GMP》起草人之一、YY/T0316 idt ISO 14971的起草人、高級培訓講師王會芳教授。講解《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范》等醫療器械相關法律法規，指導企業按照新規定開展生產經營和使用活動。

本次培訓班參加人數多，培訓內容豐富，教師規格高。參與者學習熱情高，學習時間短，考勤記錄認真。培訓采取課堂教學、課后咨詢、現場答疑、期末考試等形式，讓學員感受到培訓課程講解方法靈活，學習內容針對性和實用性強，可操作性強。通過學習，監管人員特別是生產經營企業和用戶的受訓人員對新規有了深刻的認識，增強了監管同行的法律意識，為下一步全面貫徹落實新規，依法開展生產經營使用活動奠定了堅實的基礎。

培訓班期末考試成績優秀，縣局監督員平均分96分，生產企業94.5分，商貿企業92分，醫療機構91分。要求參會人員做好溝通報告，組織本單位人員根據實際情況找出不足和缺陷，并依據法律法規進行整改，提交企業自檢報告。

參加培訓的有縣局分管醫療器械監管的黨委委員、副局長、檢驗隊長、檢驗人員，局機關、檢驗大隊全體工作人員，醫療器械生產企業法定代表人、質量負責人、重點工作人員、銷售監督員，經營企業(含隱形眼鏡經營企業)法定代表人、質量負責人，縣級以上醫療機構醫療器械科科長等360余人。