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原標題:濟南美國食品藥品監督管理局深入開展醫療器械“五大整治”專項行動。

山東衛生新聞網訊6月10日，濟南美國食品藥品監督管理局醫療器械有限公司；5.補救& rdquo醫療器械領導小組；5.補救& rdquo總結專項行動開展情況，分析工作中存在的問題和困難，對下一步專項整治工作進行再動員、再部署。孫法興主任出席會議，對下一步專項行動提出要求。

城市中的醫療設備& ldquo5.補救& rdquo專項行動開展以來，全系統高度重視，精心組織，強化領導，落實責任，上下協同，統籌兼顧，努力克服各項監管任務的困難，按照市局專項行動實施方案確定的目標任務，在全市范圍內腳踏實地開展醫療器械工作& ldquo5.補救& rdquo特別行動。經過兩個月的專項整治，全市醫療器械市場秩序得到初步改善，專項行動取得階段性成效。截至5月30日，全市共出動執法人員1485人次，完成25件醫療器械產品注冊申請真實性核查，監督檢查醫療器械生產企業63家、經營企業263家、用戶260家。對檢查中發現存在一般性問題的164家單位責令整改，對2家單位責令停產停業，立案查處9起，移送公安機關查處2起。在市局網站曝光臺曝光了5款違法廣告的醫療器械產品，并移送工商行政管理部門查處。

目前，醫療器械& ldquo5.補救& rdquo專項行動已進入關鍵階段。下一步，全系統要按照專項整治實施方案確定的目標任務，在取得階段性成果的基礎上，搶抓機遇、乘勢而上，采取五項措施，推動專項整治深入扎實開展，確保取得實效。

一是深化落實。在前期工作的基礎上，比較市局和縣(市)區局的醫療器械& ldquo5.補救& rdquo認真梳理實施方案，找出不足，深入推進，確保方案確定的目標任務落到實處。

二是聚焦監管。突出重點品種、重點環節和重點單位，加強醫療器械市場監管。圍繞市民關注的熱點難點問題，突出定制假牙、裝飾性彩色平板隱形眼鏡、助聽器、診斷試劑、治療腰腿痛敷料、高血壓、糖尿病、近視、理療等品種，重點整治以體驗方式無證經營第二類、第三類醫療器械、擅自發布醫療器械廣告、夸大產品功效和適用范圍等行為，讓市民通過整頓市場秩序，真實感受已經發生的變化。

三是嚴格查緝案件。嚴格現場監督檢查，爭取案件查處取得突破，擴大整治成果。從現在起至7月初，我們將對實施方案確定的重點檢查內容和重點單位集中進行現場監督檢查，嚴格按照規定進行全面檢查，防止其辦理手續。通過嚴格的現場檢查，發現問題，排查案件線索，發現案件堅決按照四個統一要求查處，做到有案必查、有假必打、絕不姑息，形成打假治劣的高壓態勢。

四是建立規章制度，抓規范。按照整建、整建、整建的工作思路，及時總結專項行動中的成功經驗和做法，制定完善相關監管制度，形成問題整改后不反彈的長效機制。針對無證經營第二類、第三類醫療器械、夸大宣傳的社會關切，市局制定& ldquo醫療器械安全宣傳體系的體驗管理&現狀:，6月份在全市實施。同時，各縣(市)區局也要結合轄區實際，制定完善相關監管制度。

第五，完善法律法規培訓。結合國家總局、省局對新修訂的《醫療器械監督管理條例》的培訓，將迅速開展全市監督員、監督員再培訓，確保新修訂的《醫療器械監督管理條例》及配套法規的順利實施。通過培訓，可以提高監管人員的監管能力和水平，增強機械相關單位的法律意識，自覺規范醫療器械的注冊、生產、經營和使用。