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阿德福韋酯膠囊的藥代動力學有哪些內容呢?

發布時間:2021-10-15 21:04:47|來源:廣濟網上藥店
阿德福韋酯膠囊(名正 )

阿德福韋酯膠囊(名正 )

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阿德福韋酯膠囊為硬膠囊,內容物為白色或類白色粉末。使用時需注意禁止用于已證實對本品的任何組分過敏的病人。那么,阿德福韋酯膠囊的藥代動力學有哪些內容呢?

阿德福韋酯膠囊的藥代動力學是:

1、據國外文獻報道:阿德福韋酯是活性成分阿德福韋的前藥。口服給藥后,阿德福韋酯迅速地轉化為阿德福韋。健康志愿者與慢性乙肝病人服用阿德福韋酯的藥代動力學相似。口服阿德福韋酯的生物利用度約為59%。慢性乙型肝炎患者單劑口服本品10mg后達到血藥峰濃度(Cmax)的中位數時間為1.75小時(范圍:0.58-4.00小時)。Cmax的中位數為16.70(9.66-30.56)ng/ml。AUC0-∞的中位數為204.40(109.75-356.05)ng.h/ml。血漿阿德福韋以二房室方式消除,末端消除半衰期為7.48±1.65h。阿德福韋在濃度范圍為0.1-25ug/ml時體外與人血漿或血清蛋白結合≤4%。靜脈注射1.0或3.0mg/kg/天穩態分布體積分別為392±75和352±9ml/kg。口服阿德福韋酯10mg穩態24h從尿中回收阿德福韋45%。

2、健康中國男性受試者空腹口服單劑量10mg阿德福韋酯的研究結果分別為:AUC0-t為224.75±69.67ng.h/ml;AUC0-∞為251.01±75.43ng.h/ml;Cmax為21.24±7.87ng/ml;Tmax為1.97±0.99h;T1/2為9.68±5.01h。與國外研究結果相近似。

3、輕度腎損害(肌酐清除率≥50ml/min)對阿德福韋酯的代謝影響不大。中度和重度腎損害病人(肌酐清除率<50ml/min)或腎病末期病人需進行血液透析和調整服藥間隔,計算的肌酐清除率(ml/min):≥50,正常劑量,即10mg/24h;20-49,10mg/48h;10-19,10mg/72h;<10,10mg/7天。需進行血液透析:10mg/7天。

4、中度和重度肝損害對阿德福韋酯的藥代動力學影響不大,不需調整劑量。

5、食物不影響阿德福韋的藥代動力學。

通過以上介紹希望各位患者能夠準確了解藥物并在醫生的指導下用藥。保證自己的健康。

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