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藥物臨床效果，能知道用藥和清楚藥物的療效。那么，復方鱉甲軟肝片的臨床效果如何?有效么?
上海中醫藥大學附屬曙光醫院、北京佑安醫院、北京地壇醫院、北京中醫院、天津傳染病醫院、湖北中醫院附屬醫院等8家醫院在1998年采用多中心隨機雙盲原則對本品治療慢性乙型肝炎肝纖維化以及早期肝硬化的臨床療效進行了Ⅱ期臨床試驗。結果表明：治療組300例，6個月為1療程，顯效率為55.67%，有效果比率為26.00%，總有效果比率為81.67%，明顯優于對照組。經統計學處理，有非常顯著差異(P<0.01)。其中早期肝硬化92例，顯效率為36.96%，有效果比率為23.91%，總有效果比率為60.87%，明顯優于對照組(P<0.01)。
臨床表明，復方鱉甲軟肝片對早期肝硬化具有確切的療效和應用價值，實驗亦證實復方鱉甲軟肝片對cc14引起的急性肝損傷有保護作用。
現代研究證實，HA、PC-1I、IV—C、LN是判斷慢性肝病患者有無纖維組織增生的敏感而可靠的指標。l4JHA、PC一1I、LN均與炎癥活動度及肝纖維化程度呈正相關，IV—C是基底膜的主要成分，是.反映肝基膜膠原變化的可靠指標。經四項指標治療前后變化比較，P<0.05，提示復方鱉甲軟肝片能降低肝纖維化的程度，與影像學所證實的該藥所具有的軟肝縮脾作用是一致的。
所以，復方鱉甲軟肝片對于治療肝硬化的效果好，能降低肝纖維化。
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