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貝前列素鈉片為白色至淡黃白色薄膜衣片,除包衣后顯白色。貝前列素鈉片的主要成份為貝前列素鈉。那么,貝前列素鈉片的不良反應是怎樣呢?
貝前列素鈉片對病理模型的作用,貝前列素鈉片在月桂酸誘發的大鼠后肢循環障礙、麥角胺-腎上腺素誘發的大鼠尾循環障礙以及電刺激誘發的家兔動脈血栓模型中,貝前列素鈉片可抑制血性病變的惡化和血栓形成。貝前列素鈉片對大鼠動脈血栓性疾病和大鼠靜脈血栓性疾病有抑制血栓形成的作用。貝前列素鈉片具有促進由醋酸引起的大鼠皮膚潰瘍的愈合。貝前列素鈉片的原形藥物和β-氧化物也可以葡萄糖醛酸結合物的形式排泄,貝前列素鈉片的總排泄量中游離形式的原形物和β-氧化物的比率分別是14%和70%。
貝前列素鈉片的血漿中濃度,貝前列素鈉片對8名健康成年人1次口服10ug時,貝前列素鈉片的Tmax為1.42小時,Cmax為0.44ng/mL、半衰期為1.11小時。貝前列素鈉片連續10日口服貝前列素鈉50ug/次,1日3次,貝前列素鈉片最高血漿原藥濃度是0.3-0.5ng/mL,沒有出現因反復給藥引起的藥物蓄積。貝前列素鈉片對12名健康成年人1次口服50ug后,貝前列素鈉片24小時內尿中原形藥物的排泄量是2.8ug,β-氧化物的排泄量是5.4ug。貝前列素鈉片的不良反應是:
1.嚴重不良反應
(1)出血傾向[腦出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(發生率不明),眼底出血(低于0.1%)]:應密切觀察,如出現異常時,應停止給藥,給予適當的處置。
(2)休克(低于0.1%):有引起休克的報告,應密切觀察,如發現血壓降低、心率加快、面色蒼白、惡心等癥狀時,應停止給藥、給予適當的處置。
(3)間質性肺炎(發生率不明):曾有出現間質性肺炎的報告,應密切觀察,如出現異常時,應停止給藥,給予適當的處置。
(4)肝功能低下(發生率不明):曾有出現黃疸和GOT、GPT升高等肝功能異常的報告,應密切觀察,如出現異常時,應停止給藥,給予適當的處置。
(5)心絞痛(發生率不明):曾有發生心絞痛的報告,如出現異常時,應停止給藥,給予適當的處置。
(6)心肌梗塞(發生率不明):曾有發生心肌梗塞的報告,如出現異常時,應停止給藥,給予適當的處置。
2.其它不良反應:有發生下列不良反應的可能性,應密切觀察,并給予適當的處置。
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