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米拉貝隆緩釋片用于成年膀過度活動癥(OAB)患者尿急、尿頻和/或急迫性尿失禁的對癥治療。
米拉貝隆緩釋片有哪些不良反應呢?
全球安全性總結 在Ⅱ期臨床試驗中對8433例OAB患者進行了米拉貝隆的安全性評價，其中5648例患者至少服用一次米拉貝隆，622例患者接受米拉貝隆治療至少1年(365天)。大多數不良反應為輕到中度。 在三項為期12周的的雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗中，88%的患者完成了米拉貝隆治療，4%的患者由于不良事件停藥。
用米拉貝隆50mg治療的者最常見的不良反應為尿路感染和心動過速，尿路感染發生率為2.9%，沒有患者因尿路感染而停藥;心動過速發生率為1.2%，0.1%的患者由于心動過速停藥。嚴重不良反應包括房顫(0.2%)。在為期1年的長期陽性對照(毒堿受體拮抗劑)臨床試驗期間發生的不良反應類型和嚴重程度與三項為期12周的雙盲、安慰劑對照Ⅲ期臨床試驗相似。
血管性水腫 有報告顯示，服用米拉貝隆后出現臉、唇、舌和/或喉血管性水腫。有一些些患者首劑量服用后出現，也有個例報告顯示首劑量服用后幾小時或多劑量服用后出現血管性水腫。血管性水腫相關的上呼吸道腫脹可能是致命的。
