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沙格列汀片在紐約心功能分級(NYHA)為I-II的患者中的臨床經驗有限。那么,孕婦能服用沙格列汀片嗎?下面讓小編為你介紹吧。
尚未在孕婦中開展充分且良好對照的研究,不推薦孕婦使用。
由于動物生殖研究往往不能預示人的結果,與其它糖尿病治療藥物一樣,沙格列汀只有在確實需要時,在醫生指導下才能用于孕婦。
大鼠給予沙格列汀240mg/kg后可見骨盆閉合不完全,發育遲緩,該劑量約MRHD時沙格列汀暴露量(以AUC計,下同)的1503倍、活性代謝物暴露量的66倍。在劑量為MRHD下沙格列汀暴露量的7986倍、活性代謝物暴露量的328倍時,可見母體毒性和胎仔體重降低。家兔給予出現母體毒性的劑量200mg/kg,約為MRHD暴露量的1432和992倍,可見骨骼變異。大鼠合并給予二甲雙胍和沙格列汀(沙格列汀MRHD的21倍)后,未見畸形。二甲雙胍和更高劑量的沙格列汀(沙格列汀MRHD的109倍)合用后,可見同一個母體的兩個胎仔發生顱脊柱裂(罕見的神經管缺陷,表現為頭骨和脊柱閉合不全)。上述試驗中二甲雙胍的暴露量相當于人2000mg/天時暴露量的4倍。
雌性大鼠在妊娠第6天至哺乳第20天給予沙格列汀,在母體毒性劑量(相當于MRHD下沙格列汀暴露量≥1629倍,活性代謝物暴露量的53倍)時可見雌性和雄性子代體重降低,未見子代功能性或行為毒性。
懷孕大鼠給藥后,沙格列汀可通過胎盤進入胎兒體內。
沙格列汀約以1:1的血藥濃度分泌在哺乳期大鼠的乳汁中。目前尚不清楚沙格列汀是否會通過人母乳分泌。由于很多藥物都通過人母乳分泌,因此,不推薦哺乳期婦女使用。
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