腦血栓片(腦血栓片)

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12月22日，輝瑞宣布新冠藥物PAXLOVID可減少89%的住院或死亡率，并獲得FDA緊急批準(zhǔn)。此前，輝瑞已正式向美國FDA提交緊急上市申請。官網(wǎng)稱，這是FDA緊急授權(quán)的首個新型口服抗病毒藥物。

PAXLOVID美國FDA批準(zhǔn)的首個口服抗病毒藥物？

新冠肺炎病毒是一種蛋白質(zhì)包被的單鏈RNA病毒，沒有完整的結(jié)構(gòu)，其復(fù)制必須在宿主細(xì)胞中進(jìn)行。

要生產(chǎn)，必須有原材料。這些RNA首先編碼兩種大的聚合前體蛋白和四種結(jié)構(gòu)蛋白。在蛋白酶的作用下，聚合酶需要得到短的非結(jié)構(gòu)蛋白，從而促進(jìn)病毒的復(fù)制。

其中一種關(guān)鍵酶叫3CL蛋白酶(也叫主蛋白酶，Mpro)。

PAXLOVID其實(shí)是輝瑞研發(fā)的一種復(fù)方抗病毒藥物，含有PF-07321332和利托那韋。PF-07321332是一種抑制新冠肺炎的3CL蛋白酶。

在世界上第一種新冠肺炎藥物Molnupiravir上市后的第二天，輝瑞又發(fā)布了一個重大消息。研究人員開發(fā)了一項(xiàng)新冠肺炎口服藥物帕羅西汀的臨床試驗(yàn)，將高?；颊叩淖≡汉退劳鲲L(fēng)險降低了89%。不少業(yè)內(nèi)人士直言:“隨著新冠肺炎脈藥的到來，全球流感疫情將終結(jié)?！?/p>

輝瑞新冠肺炎口服藥物療效如何？

每一種藥物在上市前都必須經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)，新冠肺炎藥物帕昔洛韋的II/III期中期臨床試驗(yàn)結(jié)果令人咋舌。

這項(xiàng)名為EPIC-HR的研究，對3天內(nèi)和5天內(nèi)出現(xiàn)新冠肺炎相關(guān)癥狀的患者分別使用了Paxlovid復(fù)方制劑(由PF-07321332和利托那韋組成，以維持給藥濃度)。最終結(jié)果如下:

1或3天內(nèi)出現(xiàn)新冠肺炎相關(guān)癥狀的患者。

與安慰劑組(對照組)相比，在新冠肺炎服用帕洛韋的患者住院率和死亡率下降了89%。僅0.8%(3/389)在應(yīng)用帕羅西汀后28天內(nèi)。在未使用帕羅西汀的對照組中，28天的住院率(27/385)為7%，其中7例死亡，所有實(shí)驗(yàn)的P值均小于0.0001，顯示出顯著差異。

2.5天內(nèi)出現(xiàn)新冠肺炎相關(guān)癥狀的患者。

與安慰劑組(對照組)相比，服用帕洛韋的患者因新冠肺炎而住院率和死亡率下降了85%，其中只有1%的患者在服用帕洛韋后的28天(6/607)內(nèi)住院。在無帕洛韋組(41/612)，28天住院率為6.7%。結(jié)果顯示，41例患者中，死亡10例，總體P值小于0.0001，差異有顯著性。

新冠肺炎藥物的出現(xiàn)是否意味著疫苗不再重要？[/s2/]

新冠肺炎藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)公布后，很多人表現(xiàn)出非常樂觀的態(tài)度。有觀點(diǎn)認(rèn)為，Paxlovid的出現(xiàn)將大大降低新冠肺炎感染的嚴(yán)重程度，甚至可能導(dǎo)致疾病的終結(jié)。在新冠肺炎，有些人甚至放棄接種疫苗，等待治療。

我們一直期待在市場上看到更多新的冠狀動脈藥物，因?yàn)檫@可以大大減輕醫(yī)療系統(tǒng)的壓力，減少因新冠肺炎感染而住院的人數(shù)，使更多的輕度患者從住院患者轉(zhuǎn)變?yōu)樵诩易孕杏盟?。然而，無論這種藥物有多有效，對感染者來說也是如此。對于沒有感染的普通人來說，疫苗可以幫助我們降低感染的風(fēng)險。換句話說，如果我們真的想消滅新冠肺炎疫情，那么強(qiáng)大的群體免疫屏障是打敗新冠肺炎必不可少的重要手段。

總而言之，我們期待著新藥的到來，但我們不會放棄現(xiàn)有的方法，因?yàn)樗鼈兌际菗魯⌒鹿诜窝椎挠辛ξ淦鳌?/p>