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為了大家的健康著想,請廣大患者在使用藥品前,認真閱讀說明書的內容,并且認真閱讀相關的注意事項以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,比卡魯胺片的說明書內容有哪些呢?
【藥品名稱】
通用名稱:比卡魯胺片
商品名稱:比卡魯胺片(康士得)
拼音全碼:BiKaLuAnPian(KangShiDe)
【主要成份】比卡魯胺。化學名:(±)-N-[4-氰基-3-(三氟甲基)苯基]-3-[(4-氟苯基)磺酰基]-2-羥基-2-甲基丙酰胺分子式:C18H14N2O4F4S分子量:430.37
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥/功能主治】與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術聯合應用于晚期前列腺癌的治療。
【規格型號】50mg*14s*2板
【用法用量】
1、成人:成人男性包括老年人:一片(50mg),每日1次,用本品治療應與LHRH類似物或外科睪丸切除術治療同時開始。
2、兒童:本品禁用于兒童
3、腎損害:對于腎損害的病人無需調整劑量。
4、肝損害:對于輕度肝損害的病人無需調整劑量,中重度肝操作的病人可能發生藥物蓄積。
【不良反應】
1、面色潮紅,瘙癢,乳房觸痛和男性乳房女性化,腹瀉、惡心、嘔吐,乏力。暫時性肝功改變(轉氨酶升高,黃疸)。本藥與LHRH類似物聯用,進行臨床研究期間還觀察到下列副作用(可能與藥物相關且發生率大于1%),這些副作用與藥物的使用沒有因果關系,有些是老年人日常固有的。
2、心血管系統:心力衰竭。
3、消化系統:厭食、口干、消化不良、便秘、腹痛、胃腸脹氣。
4、中樞神經系統:頭暈、失眠、嗜睡、性欲減低。
5、呼吸系統:呼吸困難。
6、泌尿生殖系統:陽痿、夜尿增多。
7、血液系統:貧血。
8、皮膚:脫發、皮疹、出汗、多毛。
9、代謝及營養:糖尿病、高血糖、周圍性水腫、體重增加或減輕。
10、其他:胸痛、頭痛、骨盆痛、寒戰。
【禁忌】本品禁用于婦女和兒童。本品不能用于對本品過敏的病人。本品不可與特非那定,阿司咪唑或西沙比利聯合使用。
【注意事項】本品廣泛在肝臟代謝。數據表明嚴重肝損害的病人藥物清除可能會減慢,由此可能導致蓄積。所以本品對有中、重度肝損傷的病人應慎用。由于可能出現肝臟改變,應考慮定期進行肝功能檢測。主要的改變一般在本品治療的最初6個月內出現。嚴重的肝功能改變很少見于本品的治療(見不良反應)。如果出現嚴重改變應停止本品治療。本品顯示抑制細胞色素P450(CYP3A4)活性,因此當與主要由CYP3A4代謝的藥物聯合應用時應謹慎(見禁忌和藥物相互作用)。
【兒童用藥】請參見
【老年患者用藥】請參見
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品禁用于女性,更不能用于妊娠婦女或正哺乳的母親。
【藥物相互作用】本品與LHRH類似物之間無任何藥效學或藥代動力學方面的相互作用。體外試驗顯示R-比卡魯胺是CYP3A4的抑制劑,對CYP2C9,2C19和2D6的活性有較小的抑制作用。雖然在以安替比林為細胞色素P450(CYP)活性標志物的臨床研究中未發現與本品之間潛在藥物相互作用的證據,但在聯合使用本品28天后,平均咪達唑侖暴露水平(AUC)增加至80%。對于治療指數范圍小的藥物,該增加程度可具有相關性。因此,禁忌聯合使用特非那定,阿司咪唑或西沙比利,且當本品與環孢菌素和鈣通道阻滯劑聯合應用時應謹慎。尤其當出現增加藥效或藥物不良反應跡象時,可能需要減低這些藥物的劑量。對環孢菌素,推薦在本品治療開始或結束后密切監測血漿濃度和臨床狀況。當本品與抑制藥物氧化的其他藥物,如西咪替丁和酮康唑同時使用時應謹慎。理論上,這樣可以引起本品血漿濃度增加,從而理論上增加藥物的副作用。體外研究表明本品可以與雙香豆素類抗凝劑,如:華法令,競爭其蛋白結合點。因此建議在已經接受雙香豆素類抗凝劑治療的病人,如果開始服用本品,應密切監測凝血酶原時間。
【藥物過量】沒有人類過量的經驗,沒有特效的解藥,應該對癥治療。透析可能沒有幫助,因為本品與蛋白高度結合且在尿液中以非原形排泄。但一般的支持療法是需要的,這包括生命體征的密切監測。
【貯藏】低于30℃保存。
【包裝】鋁塑泡罩包裝,28片/盒。
【有效期】60月
【執行標準】進口藥品注冊標準JX19990085
【批準文號】H20100390
【生產企業】CORDENPHARMAGMBH(德國)
看了以上的介紹,相信您對本品有了一定了解,希望對您有所幫助,如果您還有疑問,請咨詢在線專家。
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