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鮭魚降鈣素鼻噴霧劑是耐壓容器中的無色澄清液。按壓閥門,液體呈霧狀噴射。那么,鮭魚降鈣素鼻噴霧說明書的內容是什么呢?
藥名
一般名稱:鮭魚降鈣素鼻噴劑
商品名稱:鮭魚降鈣素鼻噴劑(密蓋息)
英文名稱:SalmonCalcitoninNasalSpray
拼音全碼:GuiYuJiangGaiSuBiPenJi(MiGaiXi)
合成鮭魚降鈣素(32個氨基酸單鏈)。
【成份】
分子式:C145H240N44O48S2
分子量:3432
【性狀】本品耐壓容器中藥液為無色澄明液,按壓閥門,藥液呈霧狀噴出。
【適應癥/功能治療】絕經后早晚骨質疏松癥不能用常規雌激素/鈣聯合治療。為防止骨質進行性流失,使用本藥的患者必須根據需要補充適量的鈣和維生素D。乳腺癌、肺或腎癌、骨髓瘤等惡性腫瘤骨轉移引起的大量骨溶解。
【規格型號】44000IU:2ml
【用法用量】
1.骨質疏松:每天20ug或每日或隔日40ug,取決于病情和病人的反應。
2.骨質溶解和/或骨質減少的骨痛:根據個人需要調整劑量,每天40次~80ug,40ug當需要大劑量時,可以一次性給藥。治療幾天,直到藥物充分發揮止痛作用。為了長期治療,通常應減少初始日劑量和/或長期給藥。
3.變形性骨病:每天40ug,給藥一次或分次。
4.高鈣血癥:慢性高血:-鈣的長期治療每天40次—80ug,40ug可一次性給藥,需要大劑量時,應分次給藥。(靜脈滴注是治療高鈣危象最有效的方法)。
5.神經營養不良:這種疾病的早期診斷非常重要,一旦確診,就應該開始治療。~4周期間,每天給藥40次ug,根據臨床情況,第二天可以進一步給藥40ug達6周。
不良反應
1.常見的惡心、嘔吐、頭暈和面部潮紅與劑量有關。2.偶爾多尿冷戰,必要時可暫時減少藥物劑量。3.罕見的局部或全身過敏反應。
【禁忌】
1.禁止對降鈣素過敏的人。
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
1.治療變形性骨病和其他增加骨周轉的慢性病需要幾個月甚至幾年的時間。血清堿性磷酸酶和尿羥脯氨酸的排泌量顯著下降,通常可降至正常水平,疼痛部位可完全緩解。然而,在偶爾減少后會增加。此時,應根據臨床表現決定是否繼續治療。如果停藥,異常骨代謝為1-2個月后可能會復發,需要重用本藥。
2.抗體可以長期使用,但通常不影響藥物的臨床療效。("脫逸現象”),這可能是由結合部位飽和引起的,與抗體產生無關。停藥后,降鈣素的治療反應可以恢復。
慢性鼻炎可增加鼻內使用本藥的生物利用,因此慢性鼻炎患者應謹慎使用。
兒童用藥缺乏長期使用該藥物的經驗,因此兒童的治療期不周。
【老年患者用藥】尚不清楚。
動物生殖研究表明,用藥】動物生殖研究表明,該藥物不能通過動物胎盤,沒有致畸作用。沒有關于孕婦的作用的信息。這種藥可以通過牛奶使用,哺乳期婦女應避免使用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
藥物過量尚不清楚。
【藥理毒理】可顯著減少骨質疏松、變形性骨病等高周轉性骨病的骨鈣流失(Paget痛性神經營養不良(Sudeck氏病)和惡性骨溶解癥對更年期后骨質疏松癥軀干骨的影響比肢體骨更明顯,對高周轉性骨病的影響比低周轉性骨病更明顯。它可以抑制破骨細胞的活性,刺激成骨細胞的形成和活性。降鈣素還可以通過抑制溶骨的作用,減少腎小管的再吸收,增加尿鈣、磷和血鈉的排泄,但血清鈣不會降低到正常范圍以下。該藥物還抑制胃和胰腺的分泌活動,但不影響胃腸蠕動。數據證明,該藥物對某些痛性骨病患者有止痛作用。所有降鈣素結構相似,單鏈排列32種氨基酸。氨基酸的排列順序取決于物種,其作用基本相同。該藥物對中樞神經系統某些區域存在的受體結合部位具有較高的親和力,比合成哺乳降鈣素持續時間更長。
【藥代動力學】肌肉注射和皮下注射后,絕對生物利用率約為70%,1小時內達到血漿濃度峰值,消除半衰期為70%-90分鐘。95%的藥物通過腎臟排泄,其中2%是原型排泄,30分鐘-40%是蛋白質組合。其表觀分布容積為0.15-0.3L/kg。噴鼻劑的生物活性約為注射劑的一半。
【儲存】遮光,密封保存。
每盒一瓶【包裝】。
36月【有效期】
【批準文號】H20120011
生產企業DelpharmHuningueS.A.S.(法國)
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